重度の産後出血を治療するヘイマン止血縫合糸 (HAYMAN-1)
2021年9月28日 更新者：Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria
薬理学的療法に耐性のある重度の分娩後出血の治療に対するヘイマン止血縫合糸の有効性
分娩後出血は、妊産婦の死亡率と罹患率の主な原因であり続けており、世界中で年間 125,000 人以上が死亡しています。 迅速な診断と効果的な処置は、管理の基礎であり、致命的な母体出血を防ぐために不可欠です。
公開されたデータが非常に限られていることを考慮して、私たちの研究の目的は、薬理学的治療に耐性のある分娩後出血の治療に対するヘイマン止血縫合糸の有効性を遡及的に評価することです.
調査の概要
詳細な説明
分娩後出血は、妊産婦の死亡率と罹患率の主な原因であり続けており、世界中で年間 125,000 人以上が死亡しています。 迅速な診断と効果的な処置は、管理の基礎であり、致命的な母体出血を防ぐために不可欠です。
Hayman 縫合糸は、迅速かつ簡単に適用できる潜在的な利点を提供します。これは、緊急事態の重要なポイントであり、産後出血が経膣分娩に続く場合に下部子宮切開術を実行する必要がなくなるため、弛緩出血による外傷を最小限に抑えることができます。子宮。
公開されたデータが非常に限られていることを考慮して、私たちの研究の目的は、薬理学的治療に耐性のある分娩後出血の治療に対するヘイマン止血縫合糸の有効性を遡及的に評価することです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヘイマン止血縫合糸で治療された、薬理学的治療に耐性のある分娩後大出血を起こした女性。
説明
包含基準:
- ヘイマン止血縫合糸で治療された、薬理学的治療に耐性のある分娩後大出血を起こした女性。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヘイマン止血縫合糸
2000 mlを超える分娩後の失血と定義される分娩後大出血があり、薬理学的治療に抵抗性があり、Haymanの止血縫合を受けた女性。
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子宮が体外に出された後、縫合糸が適用される前に、出血が止まったかどうかを確認するために両手で圧迫が適用されます。
まっすぐな針の 2 番のポリグラクチン縫合糸を使用して、膀胱の反射のすぐ上で子宮を前から後ろに突き刺し、助手が両手で圧迫している間、子宮底の上で結びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊孕性温存
時間枠：分娩後出血後24時間以内
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子宮摘出術を行う必要がなかった症例の数。
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分娩後出血後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血
時間枠：分娩後出血後24時間以内
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術中輸血（単位）。
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分娩後出血後24時間以内
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その後の妊娠
時間枠：分娩後出血の日から120ヶ月。
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その後の妊娠の数（産後出血の管理が成功した場合）
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分娩後出血の日から120ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘイマン止血縫合糸の臨床試験
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Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, Sydney募集