Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haymans hemostatiske sutur for å behandle alvorlig post-partum blødning (HAYMAN-1)

28. september 2021 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Effekten av Haymans hemostatiske sutur for behandling av alvorlig postpartum blødning som er resistent mot farmakologisk terapi

Post-partum blødning fortsetter å være en ledende årsak til mødredødelighet og sykelighet, og står for mer enn 125 000 dødsfall per år over hele verden. Rask diagnose og effektiv handling er hjørnesteinene i behandlingen og er avgjørende for å forhindre dødelig blødning hos mor.

Tatt i betraktning at publiserte data er ekstremt begrenset, vil målet med vår studie være å evaluere retrospektivt effekten av Haymans hemostatiske sutur for behandling av resistente post-partum blødninger resistente mot farmakologisk terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-partum blødning fortsetter å være en ledende årsak til mødredødelighet og sykelighet, og står for mer enn 125 000 dødsfall per år over hele verden. Rask diagnose og effektiv handling er hjørnesteinene i behandlingen og er avgjørende for å forhindre dødelig blødning hos mor.

Hayman-suturen tilbyr de potensielle fordelene som kan påføres raskt og enkelt, et nøkkelpunkt i en nødsituasjon, og unngår å måtte utføre en hysterotomi i det nedre segmentet når postpartumblødning følger en vaginal fødsel, og minimerer derfor traumet til den atoniske blødningen livmor.

Tatt i betraktning at publiserte data er ekstremt begrenset, vil målet med vår studie være å evaluere retrospektivt effekten av Haymans hemostatiske sutur for behandling av resistente post-partum blødninger resistente mot farmakologisk terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som hadde store blødninger etter fødsel, resistente mot farmakologisk terapi, behandlet med Haymans hemostatiske sutur.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som hadde store blødninger etter fødsel, resistente mot farmakologisk terapi, behandlet med Haymans hemostatiske sutur.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Haymans hemostatiske sutur
Kvinner som hadde alvorlig postpartum blødning, definert som postpartum blodtap på over 2000 ml, resistente mot farmakologisk behandling og som gjennomgikk Haymans hemostatiske sutur.
Fremgangsmåte: Haymans hemostatiske sutur
Etter at livmoren er eksteriørisert, påføres bimanuell kompresjon for å sjekke om dette stoppet blødningen, før suturen påføres. En polyglaktinsutur nummer 2 på en rett nål brukes til å transfiksere livmoren fra forsiden til baksiden, like over refleksjonen av blæren, og bindes deretter over fundus i livmoren, mens en assistent bruker bimanuell kompresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring av fruktbarhet
Tidsramme: Innen 24 timer etter fødselsblødning
Antall tilfeller der det ikke var nødvendig å utføre hysterektomi.
Innen 24 timer etter fødselsblødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoverføringer
Tidsramme: Innen 24 timer etter fødselsblødning
Intraoperative transfusjoner (enheter).
Innen 24 timer etter fødselsblødning
Senere svangerskap
Tidsramme: 120 måneder fra datoen for post-partum blødning.
Antall påfølgende graviditeter (i tilfelle vellykket behandling av postpartumblødninger)
120 måneder fra datoen for post-partum blødning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAYMAN-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Haymans hemostatiske sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere