- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442491
심각한 산후 출혈을 치료하기 위한 Hayman의 지혈 봉합사 (HAYMAN-1)
약물치료에 저항성이 있는 심한 산후출혈의 치료를 위한 Hayman's 지혈봉합의 효능
산후 출혈은 계속해서 산모 사망 및 이환율의 주요 원인이며, 전 세계적으로 매년 125,000명 이상이 사망합니다. 신속한 진단과 효과적인 조치는 관리의 초석이며 치명적인 산모 출혈을 예방하는 데 중요합니다.
공개된 데이터가 극히 제한적이라는 점을 고려할 때, 본 연구의 목적은 약리 요법에 내성이 있는 저항성 산후 출혈의 치료에 대한 Hayman's 지혈 봉합사의 효능을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈은 계속해서 산모 사망 및 이환율의 주요 원인이며, 전 세계적으로 매년 125,000명 이상이 사망합니다. 신속한 진단과 효과적인 조치는 관리의 초석이며 치명적인 산모 출혈을 예방하는 데 중요합니다.
Hayman 봉합사는 응급 상황의 핵심인 빠르고 쉽게 적용할 수 있는 잠재적인 이점을 제공하며, 산후 출혈이 질식 분만 후 발생하는 경우 하부 분절 자궁절개술을 수행할 필요가 없으므로 이완성 출혈에 대한 외상을 최소화합니다. 자궁.
공개된 데이터가 극히 제한적이라는 점을 고려할 때, 본 연구의 목적은 약리 요법에 내성이 있는 저항성 산후 출혈의 치료에 대한 Hayman's 지혈 봉합사의 효능을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 산후 출혈이 있고 약물 치료에 저항성이 있는 여성이 Hayman's 지혈 봉합사로 치료되었습니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hayman의 지혈 봉합사
2000ml를 초과하는 산후 출혈로 정의되는 주요 산후 출혈이 있고 약물 치료에 저항성이 있으며 Hayman의 지혈 봉합사를 받은 여성.
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자궁을 외부화한 후 봉합을 적용하기 전에 양손 압박을 적용하여 출혈이 멈췄는지 확인합니다.
직선 바늘에 2번 폴리글락틴 봉합사를 사용하여 방광 반사 바로 위에서 자궁을 앞에서 뒤로 고정한 다음 보조자가 양손 압박을 가하는 동안 자궁 저부 위에 묶습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생식력 보존
기간: 산후 출혈 후 24시간 이내
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자궁 적출술을 시행할 필요가 없었던 경우의 수.
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산후 출혈 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈
기간: 산후 출혈 후 24시간 이내
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수술 중 수혈(단위).
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산후 출혈 후 24시간 이내
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후속 임신
기간: 산후출혈일로부터 120개월.
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후속임신횟수(산후출혈 성공적으로 관리한 경우)
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산후출혈일로부터 120개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Hayman의 지혈 봉합사에 대한 임상 시험
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