Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew hemostatyczny Haymana w leczeniu ciężkiego krwotoku poporodowego (HAYMAN-1)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Skuteczność szwu hemostatycznego Haymana w leczeniu ciężkiego krwotoku poporodowego opornego na leczenie farmakologiczne

Krwotok poporodowy nadal jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek, odpowiadając za ponad 125 000 zgonów rocznie na całym świecie. Szybka diagnoza i skuteczne działanie są podstawą postępowania i mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania śmiertelnemu krwotokowi u matki.

Biorąc pod uwagę, że opublikowane dane są bardzo ograniczone, celem naszego badania będzie retrospektywna ocena skuteczności szwu hemostatycznego Haymana w leczeniu opornych na leczenie farmakologiczne krwotoków poporodowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy nadal jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek, odpowiadając za ponad 125 000 zgonów rocznie na całym świecie. Szybka diagnoza i skuteczne działanie są podstawą postępowania i mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania śmiertelnemu krwotokowi u matki.

Szew Haymana oferuje potencjalne korzyści, które można założyć szybko i łatwo, co jest kluczowym punktem w sytuacji nagłej i pozwala uniknąć konieczności wykonywania histerotomii dolnego odcinka, gdy krwotok poporodowy następuje po porodzie drogami natury, minimalizując w ten sposób uraz krwawienia atonicznego macica.

Biorąc pod uwagę, że opublikowane dane są bardzo ograniczone, celem naszego badania będzie retrospektywna ocena skuteczności szwu hemostatycznego Haymana w leczeniu opornych na leczenie farmakologiczne krwotoków poporodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z dużym krwotokiem poporodowym, oporne na leczenie farmakologiczne, leczone szwem hemostatycznym Haymana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z dużym krwotokiem poporodowym, oporne na leczenie farmakologiczne, leczone szwem hemostatycznym Haymana.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szew hemostatyczny Haymana
Kobiety, u których wystąpił poważny krwotok poporodowy, zdefiniowany jako poporodowa utrata krwi przekraczająca 2000 ml, oporne na leczenie farmakologiczne i które przeszły hemostatyczny szew Haymana.
Procedura: Szew hemostatyczny Haymana
Po wyeksponowaniu macicy stosuje się oburęczny ucisk, aby sprawdzić, czy zatrzymało to krwawienie, przed założeniem szwu. Szew poliglaktynowy nr 2 na prostej igle służy do przekłucia macicy od przodu do tyłu, tuż nad odbiciem pęcherza, a następnie zawiązywany nad dnem macicy, podczas gdy asystent stosuje oburęczny ucisk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie płodności
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po krwotoku poporodowym
Liczba przypadków, w których nie było konieczności wykonania histerektomii.
W ciągu 24 godzin po krwotoku poporodowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzje krwi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po krwotoku poporodowym
Transfuzje śródoperacyjne (jednostki).
W ciągu 24 godzin po krwotoku poporodowym
Kolejne ciąże
Ramy czasowe: 120 miesięcy od daty krwotoku poporodowego.
Liczba kolejnych ciąż (w przypadku skutecznego leczenia krwotoku poporodowego)
120 miesięcy od daty krwotoku poporodowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAYMAN-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Szew hemostatyczny Haymana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj