Haymanova hemostatická sutura k léčbě těžkého poporodního krvácení (HAYMAN-1)
Účinnost Haymanovy hemostatické sutury pro léčbu těžkého poporodního krvácení rezistentního vůči farmakologické terapii
Poporodní krvácení je i nadále hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti matek a má na svědomí více než 125 000 úmrtí ročně na celém světě. Včasná diagnostika a účinná opatření jsou základními kameny léčby a jsou zásadní pro prevenci fatálního mateřského krvácení.
Vzhledem k tomu, že publikovaná data jsou extrémně omezená, bude cílem naší studie retrospektivně zhodnotit účinnost Haymanovy hemostatické sutury pro léčbu rezistentního poporodního krvácení rezistentního na farmakologickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní krvácení je i nadále hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti matek a má na svědomí více než 125 000 úmrtí ročně na celém světě. Včasná diagnostika a účinná opatření jsou základními kameny léčby a jsou zásadní pro prevenci fatálního mateřského krvácení.
Haymanův steh nabízí potenciální výhody, které lze rychle a snadno aplikovat, což je klíčový bod v nouzové situaci, a vyhýbá se nutnosti provádět hysterotomii dolního segmentu, když poporodní krvácení následuje po vaginálním porodu, čímž se minimalizuje trauma atonického krvácení. děloha.
Vzhledem k tomu, že publikovaná data jsou extrémně omezená, bude cílem naší studie retrospektivně zhodnotit účinnost Haymanovy hemostatické sutury pro léčbu rezistentního poporodního krvácení rezistentního na farmakologickou léčbu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které měly velké poporodní krvácení, rezistentní na farmakologickou léčbu, léčené Haymanovým hemostatickým stehem.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Haymanův hemostatický steh
Ženy, které měly velké poporodní krvácení, definované jako poporodní ztráta krve přesahující 2000 ml, rezistentní vůči farmakologické léčbě a které podstoupily Haymanovu hemostatickou suturu.
|
Po vyjmutí dělohy se před přiložením stehu provede bimanuální komprese, aby se zkontrolovalo, zda se tím krvácení zastavilo.
Polyglaktinový steh číslo 2 na rovné jehle se používá k transfixaci dělohy zepředu dozadu, těsně nad odrazem močového měchýře, a poté se váže nad fundem dělohy, zatímco asistent aplikuje bimanuální kompresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování plodnosti
Časové okno: Do 24 hodin po poporodním krvácení
|
Počet případů, kdy nebylo nutné provést hysterektomii.
|
Do 24 hodin po poporodním krvácení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní transfuze
Časové okno: Do 24 hodin po poporodním krvácení
|
Intraoperační transfuze (jednotky).
|
Do 24 hodin po poporodním krvácení
|
|
Následná těhotenství
Časové okno: 120 měsíců od data poporodního krvácení.
|
Počet následujících těhotenství (v případě úspěšného zvládnutí poporodního krvácení)
|
120 měsíců od data poporodního krvácení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAYMAN-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Haymanův hemostatický steh
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor