Hayman-féle vérzéscsillapító varrat súlyos szülés utáni vérzés kezelésére (HAYMAN-1)
A Hayman-féle vérzéscsillapító varrat hatékonysága a gyógyszeres terápiának ellenálló, súlyos szülés utáni vérzések kezelésében
A szülés utáni vérzés továbbra is az anyák halálozásának és megbetegedésének vezető oka, évente több mint 125 000 halálesetért felelős világszerte. Az azonnali diagnózis és a hatékony intézkedések a kezelés sarokkövei, és kulcsfontosságúak a halálos anyai vérzés megelőzésében.
Tekintettel arra, hogy a publikált adatok rendkívül korlátozottak, tanulmányunk célja az lesz, hogy retrospektív módon értékeljük a Hayman-féle hemosztatikus varrat hatékonyságát a gyógyszeres terápiára rezisztens, szülés utáni rezisztens vérzések kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni vérzés továbbra is az anyák halálozásának és megbetegedésének vezető oka, évente több mint 125 000 halálesetért felelős világszerte. Az azonnali diagnózis és a hatékony intézkedések a kezelés sarokkövei, és kulcsfontosságúak a halálos anyai vérzés megelőzésében.
A Hayman varrat olyan potenciális előnyöket kínál, amelyek gyorsan és egyszerűen alkalmazhatók, kulcsfontosságú vészhelyzetben, és elkerülhető az alsó szegmens hysterotomia elvégzése, amikor a szülés utáni vérzés hüvelyi szülést követ, így minimálisra csökkenti az atonikus vérzés traumáját. méh.
Tekintettel arra, hogy a publikált adatok rendkívül korlátozottak, tanulmányunk célja az lesz, hogy retrospektív módon értékeljük a Hayman-féle hemosztatikus varrat hatékonyságát a gyógyszeres terápiára rezisztens, szülés utáni rezisztens vérzések kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hayman vérzéscsillapító varrattal kezelt nők, akiknek jelentős szülés utáni vérzésük volt, és ellenálltak a gyógyszeres terápiának.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hayman-féle hemosztatikus varrat
Azok a nők, akiknek jelentős szülés utáni vérzésük volt, ami 2000 ml-t meghaladó szülés utáni vérveszteségként definiált, és akik ellenálltak a gyógyszeres kezelésnek, és Hayman-féle vérzéscsillapító varraton estek át.
|
Miután a méhet kihúzták, bimanuális kompressziót alkalmaznak annak ellenőrzésére, hogy ez megállta-e a vérzést, mielőtt a varrat felhelyezné.
Egy egyenes tűn 2-es számú poliglaktin varratot használnak a méh elölről hátrafelé történő rögzítésére, közvetlenül a hólyag tükröződése fölött, majd a méhfenék fölé kötik, miközben egy asszisztens bimanuális kompressziót alkalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A termékenység megőrzése
Időkeret: Szülés utáni vérzést követő 24 órán belül
|
Azon esetek száma, amikor nem volt szükség méheltávolításra.
|
Szülés utáni vérzést követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: Szülés utáni vérzést követő 24 órán belül
|
Intraoperatív transzfúziók (egységek).
|
Szülés utáni vérzést követő 24 órán belül
|
|
Későbbi terhességek
Időkeret: 120 hónap a szülés utáni vérzés időpontjától számítva.
|
A következő terhességek száma (a szülés utáni vérzés sikeres kezelése esetén)
|
120 hónap a szülés utáni vérzés időpontjától számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAYMAN-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .