SiNEN 无法切除的同步肝转移无症状患者原发肿瘤切除与不切除的比较 (SI-NET)
2018年7月11日 更新者：CHU de Reims
小肠神经内分泌肿瘤 (SiNETs) 的发病率正在上升。 大多数 siNETs 初级都位于空肠/回肠。 在诊断时，其中 50-70% 存在淋巴结 (LN) 和/或肝转移 (LM)。 据承认，几乎 30% 的患者出现或将出现原发性并发症。 主要并发症包括腔内阻塞和/或具有闭塞症状的 LN-纤维化肠系膜炎，以及不太常见的出血和/或肠缺血。然而，尚不清楚这会影响有或没有多发性肝转移 (LM) 的患者。 在这方面，许多中心建议即使在呈现无法切除的 LM 的患者中也进行一期切除。 因此，系统评价表明，即使在无法切除的 LM 患者中，原发性中肠 siNETs 切除术也可能有益，但没有前瞻性随机试验显示此类患者尤其是完全无症状的患者原发性切除术的益处。 事实上，所有回顾性发表的系列都有一些局限性，因此应谨慎考虑结果。
对于不可切除的 LM 和完全没有闭塞症状的患者，“预防性”切除原发中肠的理论影响是有争议的。 首先，它是为了避免原发性机械并发症，其次允许靶向治疗肝室。 在这方面，对于来自 siNENs、ENETS、UKINETS 的同步不可切除 LM 患者，NANETS 指南建议以“逐案”选择性方法切除原发灶，而 NCCN 指南则提倡不建议原发灶切除如果这样的患者没有症状且肿瘤负荷低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie DEGUELTE
- 电话号码：0033 03 26 83 27 78
- 邮箱：sdeguelte@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Sophie DEGUELTE
- 电话号码：03 26 83 27 78
- 邮箱：sdeguelte@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 01/02/2018 和 01/02/2019 之间新诊断（过去 6 个月）无症状原发性 Si-NET 伴肝转移的所有患者被认为不可切除。
描述
纳入标准：
- 18岁
- 患有 Si-NET 和肝转移的患者被认为是不可切除的
- 诊断时与原发性相关的“无症状”患者
- 在过去 6 个月内确诊
- 没有与原发性或肠系膜病变相关的症状
- 允许与类癌综合征相关的症状
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月3日
初级完成 (预期的)
2024年7月3日
研究完成 (预期的)
2025年1月3日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数据记录的临床试验
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动，不招人
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的