SiNEN에서 절제 불가능한 동시성 간 전이가 있는 무증상 환자에서 원발성 종양의 절제 vs 절제 없음 (SI-NET)
소장 신경내분비 종양(SiNETs) 발생률이 증가하고 있습니다. 대부분의 siNET 원색은 공장/회장에 국한됩니다. 진단 시 50-70%는 림프절(LN) 및/또는 간 전이(LM)를 나타냅니다. 거의 30%의 환자가 1차 합병증을 나타내거나 나타낼 것이라고 인정됩니다. 1차 합병증으로는 폐색 증상이 있는 관내 폐쇄 및/또는 LN-섬유성 장간막염, 덜 빈번한 출혈 및/또는 장 허혈이 있습니다. 이와 관련하여 많은 센터에서는 절제 불가능한 LM을 보이는 환자에서도 일차 절제술을 제안합니다. 따라서 체계적인 검토는 절제 불가능한 LM 환자에서도 일차 중장 siNETs 절제의 가능한 이점을 시사하며, 이러한 환자, 특히 완전히 무증상인 환자에서 일차 절제의 이점을 보여주는 전향적 무작위 시험은 없습니다. 실제로 모든 회고 출판 시리즈에는 몇 가지 제한 사항이 있으므로 결과를 신중하게 고려해야 합니다.
절제할 수 없는 LM 환자와 폐색 증상이 전혀 없는 환자에서 중장 원발 부위의 "예방적" 절제의 이론적 영향은 논란의 여지가 있습니다. 첫째, 일차적인 기계적 합병증을 피하고 둘째, 간 구획에 대한 표적 치료제를 허용하는 것입니다. 이와 관련하여, siNENs, ENETS, UKINETS, NANETS 가이드라인에서 동시 절제 불가능한 LM 환자의 경우 "사례별" 선택적 접근 방식으로 기본 절제를 제안하는 반면, NCCN 가이드라인은 다음에서 기본 절제를 제안하지 말 것을 옹호합니다. 종양 부하가 낮고 증상이 없는 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie DEGUELTE
- 전화번호: 0033 03 26 83 27 78
- 이메일: sdeguelte@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Sophie DEGUELTE
- 전화번호: 03 26 83 27 78
- 이메일: sdeguelte@chu-reims.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 살
- 절제 불가능한 것으로 간주되는 Si-NET 및 간 전이 환자
- 진단 시 1차 관련 "무증상" 환자
- 지난 6개월 동안 진단
- 원발성 또는 장간막 병변과 관련하여 증상 없음
- 카르시노이드 증후군과 관련된 증상 허용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소장 TNE의 1차 절제술을 받은 환자
|
환자의 특성, TNE의 초기 임상 양상, TNE의 관리(원발성 종양 절제 또는 보존적 전략), 5년 추적 관찰(국소 재발, 수술로 인한 합병증, 보존적 전략 관련 합병증, 사망)
|
|
소장 TNE의 일차 절제가 없는 환자
|
환자의 특성, TNE의 초기 임상 양상, TNE의 관리(원발성 종양 절제 또는 보존적 전략), 5년 추적 관찰(국소 재발, 수술로 인한 합병증, 보존적 전략 관련 합병증, 사망)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 5 년
|
소장 신경내분비종양으로 인한 사망
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO17142
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 기록에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로