SiNEN からの切除不能な同時性肝転移を有する無症候性患者における原発腫瘍の切除 vs 切除なし (SI-NET)
小腸神経内分泌腫瘍 (SiNETs) の発生率が上昇しています。 ほとんどの siNETs プライマリは、空腸/回腸に局在しています。 診断時に、それらの 50 ~ 70% がリンパ節 (LN) および/または肝転移 (LM) のいずれかを示します。 患者のほぼ 30% が一次合併症を呈するか、または呈することが認められています。 主な合併症には、閉塞症状を伴う管腔内閉塞および/またはLN線維性腸間膜炎、および出血および/または腸虚血の頻度は低い.しかし、これが多発肝転移(LM)の有無にかかわらず患者に影響を与えるかどうかは明確ではありません. この点で、多くのセンターは、切除不能なLMを呈する患者でも一次切除を行うことを提案しています。 したがって、システミック レビューは、切除不能な LM の患者でも一次中腸 siNETs 切除の利益の可能性を示唆しています。 実際、遡及的に公開されたすべてのシリーズにはいくつかの制限があるため、結果は慎重に検討する必要があります。
切除不能な LM と完全に閉塞症状のない患者における中腸プライマリの「予防的」切除の理論的影響については、議論の余地があります。 第一に、主要な機械的合併症を回避し、第二に、肝臓コンパートメントへの治療薬のターゲティングを可能にすることです。 この点に関して、siNEN、ENETS、UKINETS、NANETS のガイドラインは、「ケースバイケース」の選択的アプローチで、原発巣の切除を提案しているが、NCCN ガイドラインは、原発巣の切除を提案しないことを提唱している。腫瘍量が少なく、症状がない場合は、そのような患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sophie DEGUELTE
- 電話番号:0033 03 26 83 27 78
- メール:sdeguelte@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
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コンタクト:
- Sophie DEGUELTE
- 電話番号:03 26 83 27 78
- メール:sdeguelte@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳
- -切除不能と見なされるSi-NETおよび肝転移を有する患者
- 診断時に一次関連の「無症候性」患者
- 過去6か月以内に診断された
- 原発性病変または腸間膜病変に関連する症状なし
- カルチノイド症候群に関連する症状は許可されています
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小腸TNEの一次切除を受けた患者
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患者の特徴、TNE の最初の臨床症状、TNE の管理 (一次腫瘍切除または保存的戦略)、5 年間のフォローアップ (局所再発、手術による合併症、保存的戦略に関連する合併症、死亡)
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小腸TNEの一次切除を行っていない患者
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患者の特徴、TNE の最初の臨床症状、TNE の管理 (一次腫瘍切除または保存的戦略)、5 年間のフォローアップ (局所再発、手術による合併症、保存的戦略に関連する合併症、死亡)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠:5年
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小腸神経内分泌腫瘍による死亡
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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データ記録の臨床試験
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Recovery Record ResearchStanford University完了
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了