高流量氧气与 BiPAP 在 II 型（高碳酸血症）呼吸衰竭中的比较
2020年7月27日 更新者：Hôpital de Verdun
高流量氧疗与 BiPAP 无创通气治疗 II 型（高碳酸血症）呼吸衰竭患者的回顾性队列研究
一项回顾性队列研究，研究对象是综合成人医院接受高流量氧疗或无创通气治疗的 II 型（高碳酸血症）呼吸衰竭患者。
研究概览
详细说明
我们将比较在普通成人医院接受高流量鼻插管 (HFNC) 或无创通气 (NIV) 治疗的 II 型（高碳酸血症）急性呼吸衰竭 (ARF) 患者的各种临床相关结果。
所有接受 HFNC 治疗的患者均使用 Optiflow 设备 (Fisher&Paykel) 进行治疗。 在研究期间使用了各种双水平气道正压 (BiPAP) 装置。
所有通气参数均根据治疗医师的偏好进行设置。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4G2A2
- Hôpital de Verdun
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在医院接受 II 型呼吸衰竭治疗的患者，包括在普通医疗楼层、急诊室和重症监护室接受治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 所有接受呼吸衰竭治疗但对常规补充氧气治疗无反应的患者
- 在开始使用 NIV 或 HFNC 治疗之前，血静脉气体显示二氧化碳分压 > 50 mmHg
排除标准：
- 缺乏主要结果的记录
- 临终关怀
- NIV 或 HFNC 开始前缺气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
II 型 ARF 患者
治疗医师认为需要使用无创通气 (NIV) 或高流量鼻插管 (HFNC) 进行通气支持的所有 II 型呼吸衰竭患者。
|
BiPAP 无创通气治疗。
正在使用不同的 BiPAP 模型。
通气参数由主治医师自行决定。
其他名称：
用高流量鼻插管治疗。
所有案例均使用 Fisher&Paykel 的 Optiflow 设备。
由主治医师决定的流量和吸入氧气 (FiO2) 参数。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始治疗失败（综合结果）
大体时间：干预后 48 小时
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死亡或插管或过渡到另一种治疗方式或计划外恢复呼吸支持的综合结果
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干预后 48 小时
|
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48小时死亡
大体时间：干预后 48 小时
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初始干预后 48 小时内的死亡率
|
干预后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 天死亡率
大体时间：干预后 7 天
|
干预后7天内的死亡发生率
|
干预后 7 天
|
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气管插管的发生率
大体时间：对于整个住院时间，最长可达一年。
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插管的发生率
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对于整个住院时间，最长可达一年。
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停留时间
大体时间：对于整个住院时间，最长可达一年。
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住院时间，天数
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对于整个住院时间，最长可达一年。
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|
气管插管时间
大体时间：对于整个住院时间，最长可达一年。
|
第一次气管插管的持续时间（以小时为单位），在干预失败后立即进行
|
对于整个住院时间，最长可达一年。
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|
干预变化的发生率
大体时间：对于整个住院时间，最长可达一年。
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由于治疗失败而从无创通气转为高流量氧气的患者发生率，反之亦然
|
对于整个住院时间，最长可达一年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Pavlov, MD、Ivan Pavlov MD CP inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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