Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zuurstof met hoge stroomsnelheid versus BiPAP bij type II (hypercapnisch) ademhalingsfalen

27 juli 2020 bijgewerkt door: Hôpital de Verdun

Retrospectieve cohortstudie van patiënten met type II (hypercapnische) respiratoire insufficiëntie behandeld met high-flow zuurstoftherapie versus niet-invasieve beademing met BiPAP

Een retrospectieve cohortstudie van alle patiënten die werden behandeld voor type II (hypercapnische) respiratoire insufficiëntie met High-Flow Oxygen Therapy of niet-invasieve beademing in een algemeen ziekenhuis voor volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen verschillende klinisch relevante uitkomsten vergelijken bij patiënten die worden behandeld voor type II (hypercapnisch) acuut respiratoir falen (ARF) met High-Flow Nasal Cannula (HFNC) of Non-Invasive Ventilation (NIV) in een algemeen ziekenhuis voor volwassenen.

Alle met HFNC behandelde patiënten werden behandeld met een Optiflow-apparaat (Fisher&Paykel). Tijdens de onderzoeksperiode werden verschillende Bilevel-apparaten voor positieve luchtwegdruk (BiPAP) gebruikt.

Alle beademingsparameters werden ingesteld volgens de voorkeuren van de behandelende artsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld voor respiratoir II-falen, inclusief patiënten die worden behandeld op de algemene medische afdelingen, op de afdeling spoedeisende hulp en op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten behandeld met respiratoire insufficiëntie die niet reageren op conventionele aanvullende zuurstoftherapie
  • Bloedveneus gas dat een partiële druk van kooldioxide vertoont> 50 mmHg voordat de therapie met NIV of HFNC wordt gestart

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan gegevens over de primaire uitkomst
  • Zorg in de laatste levensfase
  • Gebrek aan gas voor het begin van NIV of HFNC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met type II ARF
Alle patiënten met respiratoire insufficiëntie type II waarvan de behandelend arts oordeelde dat ze beademingsondersteuning nodig hadden, hetzij met niet-invasieve beademing (NIV) of met een high-flow neuscanule (HFNC).
Apparaat: Niet-invasieve beademing
Behandeling met niet-invasieve beademing door BiPAP. Er zijn verschillende BiPAP-modellen in gebruik. Beademingsparameters ingesteld naar goeddunken van de behandelend arts.
Andere namen:
  • BiPAP
Apparaat: High-Flow neuscanule
Behandeling met een High-Flow Neuscanule. In alle gevallen werd het Optiflow-apparaat van Fisher&Paykel gebruikt. Flow en fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) parameters ter beoordeling van de behandelend arts.
Andere namen:
  • HFNC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van initiële behandeling (gecombineerd resultaat)
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Gecombineerde uitkomst van overlijden of intubatie of overgang naar een andere behandelingsmodaliteit of ongeplande hervatting van ademhalingsondersteuning
48 uur na interventie
Dood om 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Sterfte in de 48 uur na de eerste interventie
48 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op 7d
Tijdsspanne: 7 dagen na interventie
Incidentie van overlijden in de 7 dagen na interventie
7 dagen na interventie
Incidentie van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
De incidentie van intubatie
Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
Duur van het verblijf in het ziekenhuis, in dagen
Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
Duur van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
Duur (in uren) van de eerste episode van endotracheale intubatie, onmiddellijk na de mislukte interventie
Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
Incidentie van interventieverandering
Tijdsspanne: Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.
De incidentie van patiënten die overstappen van niet-invasieve beademing op zuurstof met een hoge stroomsnelheid, en vice versa, als gevolg van falen van de behandeling
Voor de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, tot een maximum van één jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital de Verdun

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OF1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de luchtwegen

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve beademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren