Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan högflödessyre och BiPAP vid andningssvikt av typ II (hyperkapnisk)

27 juli 2020 uppdaterad av: Hôpital de Verdun

Retrospektiv kohortstudie av patienter med typ II (hyperkapnisk) andningssvikt behandlade med högflödessyreterapi kontra icke-invasiv ventilation med BiPAP

En retrospektiv kohortstudie av alla patienter som behandlats för typ II (hyperkapnisk) andningssvikt med antingen High-Flow Oxygen Therapy eller Non-Invasive Ventilation på ett allmänt vuxensjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att jämföra olika kliniskt relevanta resultat hos patienter som behandlats för typ II (hyperkapnisk) akut andningssvikt (ARF) med antingen High-Flow Nasal Cannula (HFNC) eller Non-Invasive Ventilation (NIV) på ett allmänt vuxensjukhus.

Alla patienter som behandlades med HFNC behandlades med en Optiflow-enhet (Fisher&Paykel). Olika Bilevel positivt luftvägstryck (BiPAP) enheter användes under studieperioden.

Alla ventilationsparametrar ställdes in enligt de behandlande läkarnas preferenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

324

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlas för andningssvikt II på sjukhuset, inklusive patienter som behandlas på allmänmedicinska våningar, på akutmottagningen och på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlats med andningssvikt svarar inte på konventionell kompletterande syrgasbehandling
  • Blodvenös gas som visar partialtryck av koldioxid > 50 mmHg innan behandling med antingen NIV eller HFNC påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Brist på register över det primära resultatet
  • Vård i livets slutskede
  • Brist på gas före början av NIV eller HFNC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med typ II ARF
Alla patienter med andningssvikt typ II som av den behandlande läkaren ansågs behöva andningsstöd antingen med icke-invasiv ventilation (NIV) eller High-Flow Nasal Cannula (HFNC).
Enhet: Icke-invasiv ventilation
Behandling med icke-invasiv ventilation av BiPAP. Olika BiPAP-modeller används. Ventilationsparametrar ställs in efter bedömning av den behandlande läkaren.
Andra namn:
  • BiPAP
Enhet: Högflödes näskanyl
Behandling med näskanyl med högt flöde. Optiflow-enheten från Fisher&Paykel används i alla fall. Flöde och andel av inandat syre (FiO2) parametrar enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Andra namn:
  • HFNC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med initial behandling (kombinerat resultat)
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Kombinerat utfall av dödsfall eller intubation eller övergång till annan behandlingsmodalitet eller oplanerat återupptagande av andningsstöd
48 timmar efter intervention
Död vid 48h
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Dödlighet under 48 timmar efter den första interventionen
48 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet vid 7d
Tidsram: 7 dagar efter intervention
Incidens av dödsfall under de 7 dagarna efter intervention
7 dagar efter intervention
Förekomst av endotrakeal intubation
Tidsram: För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Förekomsten av intubation
För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Vistelsetid
Tidsram: För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Varaktighet på sjukhusvistelsen, i dagar
För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Varaktighet av endotrakeal intubation
Tidsram: För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Varaktighet (i timmar) av den första episoden av endotrakeal intubation, omedelbart efter den misslyckade interventionen
För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Förekomst av interventionsförändring
Tidsram: För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.
Förekomsten av patienter som byter från icke-invasiv ventilation till högflödessyre, och vice versa, på grund av behandlingsmisslyckande
För hela sjukhusvistelsen, upp till högst ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital de Verdun

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OF1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdomar

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera