Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение высокого потока кислорода и BiPAP при дыхательной недостаточности II типа (гиперкапнической)

27 июля 2020 г. обновлено: Hôpital de Verdun

Ретроспективное когортное исследование пациентов с дыхательной недостаточностью II типа (гиперкапнической), получавших высокопотоковую оксигенотерапию в сравнении с неинвазивной вентиляцией легких с использованием BiPAP

Ретроспективное когортное исследование всех пациентов, получавших лечение по поводу дыхательной недостаточности типа II (гиперкапническая) с помощью высокопоточной оксигенотерапии или неинвазивной вентиляции в больнице общего профиля для взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы сравним различные клинически значимые исходы у пациентов, которых лечили от острой дыхательной недостаточности (ОРН) II типа (гиперкапнической) с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC) или неинвазивной вентиляции (NIV) в общей больнице для взрослых.

Все пациенты, получавшие HFNC, получали лечение с помощью устройства Optiflow (Fisher&Paykel). В течение периода исследования использовались различные устройства Bilevel с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP).

Все параметры вентиляции устанавливались в соответствии с предпочтениями лечащего врача.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные, лечившиеся по поводу дыхательной недостаточности II типа в стационаре, в том числе больные, лечившиеся на общих лечебных этажах, в отделении неотложной помощи и реанимационном отделении.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с дыхательной недостаточностью, не реагирующие на обычную дополнительную оксигенотерапию.
  • Венозный газ крови показывает парциальное давление углекислого газа> 50 мм рт. ст. до начала терапии либо НИВЛ, либо ВФНК

Критерий исключения:

  • Отсутствие записей первичного исхода
  • Уход в конце жизни
  • Недостаток газа перед началом НИВЛ или HFNC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОРЛ II типа
Все пациенты с дыхательной недостаточностью II типа, которые, по мнению лечащего врача, нуждаются в искусственной вентиляции легких либо с помощью неинвазивной вентиляции (NIV), либо с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC).
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Лечение неинвазивной вентиляцией BiPAP. Используются разные модели BiPAP. Параметры вентиляции устанавливают на усмотрение лечащего врача.
Другие имена:
  • БиПАП
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Лечение с помощью высокопоточной назальной канюли. Во всех случаях использовалось устройство Optiflow от Fisher&Paykel. Параметры потока и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) на усмотрение лечащего врача.
Другие имена:
  • ВФНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неэффективность начального лечения (комбинированный исход)
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Комбинированный исход в виде смерти или интубации, или перехода на другой метод лечения, или незапланированного возобновления респираторной поддержки
48 часов после вмешательства
Смерть в 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Смертность в течение 48 часов после первоначального вмешательства
48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
Частота летальных исходов в течение 7 дней после вмешательства
7 дней после вмешательства
Частота эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Частота интубации
На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Продолжительность пребывания в стационаре, дни
На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Продолжительность эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Продолжительность (в часах) первого эпизода эндотрахеальной интубации сразу после неудачного вмешательства
На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Частота изменения вмешательства
Временное ограничение: На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.
Частота случаев перехода пациентов с неинвазивной вентиляции на высокопоточный кислород и наоборот из-за неэффективности лечения
На весь период пребывания в стационаре, но не более одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital de Verdun

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OF1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться