Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af høj-flow ilt vs. BiPAP i type II (hypercapnic) respirationssvigt

27. juli 2020 opdateret af: Hôpital de Verdun

Retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter med type II (hyperkapnisk) respirationssvigt behandlet med high-flow iltterapi versus non-invasiv ventilation med BiPAP

En retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter behandlet for type II (hyperkapnisk) respirationssvigt med enten High-Flow Oxygen Therapy eller Non-Invasiv Ventilation på et generelt voksenhospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil sammenligne forskellige klinisk relevante resultater hos patienter behandlet for type II (hyperkapnisk) akut respirationssvigt (ARF) med enten High-Flow Nasal Cannula (HFNC) eller Non-Invasive Ventilation (NIV) på et generelt voksenhospital.

Alle patienter behandlet med HFNC blev behandlet med en Optiflow-enhed (Fisher&Paykel). Forskellige Bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP) enheder blev brugt i løbet af undersøgelsesperioden.

Alle ventilatoriske parametre blev indstillet i henhold til de behandlende lægers præferencer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet for respirationssvigt II på hospitalet, herunder patienter behandlet på de almene lægegulve, på akutmodtagelsen og på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med respirationssvigt reagerer ikke på konventionel supplerende iltbehandling
  • Blodvenøs gas, der viser partialtryk af kuldioxid > 50 mmHg før påbegyndelse af behandling med enten NIV eller HFNC

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende registrering af det primære resultat
  • pleje ved livets afslutning
  • Mangel på gas før begyndelsen af ​​NIV eller HFNC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med type II ARF
Alle patienter med type II respirationssvigt, som af den behandlende læge blev anset for at have behov for ventilatorstøtte enten med non-invasiv ventilation (NIV) eller High-Flow Nasal Cannula (HFNC).
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Behandling med ikke-invasiv ventilation af BiPAP. Forskellige BiPAP-modeller er i brug. Ventilationsparametre indstillet efter den behandlende læges skøn.
Andre navne:
  • BiPAP
Enhed: High-Flow næsekanyle
Behandling med en High-Flow næsekanyle. Optiflow-enheden fra Fisher&Paykel bruges i alle tilfælde. Flow og fraktion af indåndet oxygen (FiO2) parametre efter den behandlende læges skøn.
Andre navne:
  • HFNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket indledende behandling (kombineret resultat)
Tidsramme: 48 timer efter intervention
Kombineret udfald af død eller intubation eller overgang til en anden behandlingsmodalitet eller uplanlagt genoptagelse af respiratorisk støtte
48 timer efter intervention
Død klokken 48
Tidsramme: 48 timer efter intervention
Dødelighed i 48 timer efter den første intervention
48 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ved 7d
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Forekomst af dødsfald i de 7 dage efter intervention
7 dage efter intervention
Forekomst af endotracheal intubation
Tidsramme: For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Forekomsten af ​​intubation
For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Opholdsvarighed
Tidsramme: For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Varighed af ophold på hospitalet, i dage
For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Varighed af endotracheal intubation
Tidsramme: For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Varighed (i timer) af den første episode af endotracheal intubation umiddelbart efter den mislykkede intervention
For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Forekomst af interventionsændring
Tidsramme: For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.
Hyppigheden af ​​patienter, der skifter fra non-invasiv ventilation til high-flow oxygen og vice versa på grund af behandlingssvigt
For hele hospitalsopholdets længde op til højst et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital de Verdun

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner