Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksygen med høy flyt vs. BiPAP ved type II (hyperkapnisk) respirasjonssvikt

27. juli 2020 oppdatert av: Hôpital de Verdun

Retrospektiv kohortstudie av pasienter med type II (hyperkapnisk) respirasjonssvikt behandlet med høystrømsoksygenterapi versus ikke-invasiv ventilasjon med BiPAP

En retrospektiv kohortstudie av alle pasienter behandlet for type II (hyperkapnisk) respirasjonssvikt med enten høystrømsoksygenterapi eller ikke-invasiv ventilasjon på et generelt voksensykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil sammenligne ulike klinisk relevante utfall hos pasienter behandlet for type II (hyperkapnisk) akutt respirasjonssvikt (ARF) med enten High-Flow Nasal Cannula (HFNC) eller Non-Invasive Ventilation (NIV) på et generelt sykehus for voksne.

Alle pasienter behandlet med HFNC ble behandlet med en Optiflow-enhet (Fisher&Paykel). Ulike Bilevel positivt luftveistrykk (BiPAP) enheter ble brukt i løpet av studieperioden.

Alle ventilasjonsparametre ble satt i henhold til de behandlende legenes preferanser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet for respiratorisk II-svikt på sykehuset, inkludert pasienter behandlet på allmennmedisinske etasjer, i akuttmottaket og på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet med respirasjonssvikt responderer ikke på konvensjonell supplerende oksygenbehandling
  • Blodvenøs gass som viser partialtrykk av karbondioksid > 50 mmHg før du begynner behandling med enten NIV eller HFNC

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på registreringer av det primære resultatet
  • Omsorg ved livets slutt
  • Mangel på gass før begynnelsen av NIV eller HFNC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med type II ARF
Alle pasienter med type II respirasjonssvikt som av behandlende lege ble ansett for å trenge ventilasjonsstøtte enten med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) eller High-Flow Nasal Cannula (HFNC).
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjon
Behandling med ikke-invasiv ventilasjon av BiPAP. Ulike BiPAP-modeller er i bruk. Ventilasjonsparametere satt etter den behandlende legens skjønn.
Andre navn:
  • BiPAP
Enhet: Høyflytende nesekanyle
Behandling med en High-Flow nesekanyle. Optiflow-enheten fra Fisher&Paykel brukes i alle tilfeller. Strømning og fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) parametere etter den behandlende legens skjønn.
Andre navn:
  • HFNC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svikt i innledende behandling (kombinert utfall)
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Kombinert utfall av død eller intubasjon eller overgang til en annen behandlingsmodalitet eller uplanlagt gjenopptakelse av respirasjonsstøtte
48 timer etter intervensjon
Død klokken 48
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Dødelighet i 48 timer etter den første intervensjonen
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet ved 7d
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
Forekomst av død i de 7 dagene etter intervensjon
7 dager etter intervensjon
Forekomst av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Forekomsten av intubasjon
For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Lengden på oppholdet
Tidsramme: For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Varighet på sykehusoppholdet, i dager
For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Varighet av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Varighet (i timer) av den første episoden med endotrakeal intubasjon, umiddelbart etter den mislykkede intervensjonen
For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Forekomst av intervensjonsendring
Tidsramme: For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.
Forekomsten av pasienter som bytter fra ikke-invasiv ventilasjon til høyflytende oksygen, og omvendt, på grunn av behandlingssvikt
For hele lengden av sykehusoppholdet, inntil maksimalt ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital de Verdun

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OF1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i luftveiene

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere