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II型（高炭酸ガス性）呼吸不全における高流量酸素とBiPAPの比較

2020年7月27日 更新者：Hôpital de Verdun

高流量酸素療法と BiPAP による非侵襲的換気で治療された II 型（高炭酸ガス性）呼吸不全患者の後ろ向きコホート研究

一般成人病院で、高流量酸素療法または非侵襲的換気のいずれかで II 型（高炭酸ガス性）呼吸不全の治療を受けたすべての患者のレトロスペクティブ コホート研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

一般成人病院で高流量鼻カニューレ (HFNC) または非侵襲的換気 (NIV) のいずれかを使用して、II 型 (高炭酸ガス性) 急性呼吸不全 (ARF) の治療を受けた患者のさまざまな臨床的に関連する結果を比較します。

HFNC で治療されたすべての患者は、Optiflow デバイス (Fisher&Paykel) で治療されました。 研究期間中、さまざまな Bilevel 気道陽圧 (BiPAP) デバイスが使用されました。

すべての換気パラメーターは、担当医の好みに合わせて設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般医療フロア、救急部門、および集中治療室で治療された患者を含む、病院で呼吸器II不全の治療を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 従来の酸素補給療法に反応しない呼吸不全で治療されたすべての患者
  • -NIVまたはHFNCのいずれかによる治療を開始する前の二酸化炭素分圧> 50 mmHgを示す静脈ガス

除外基準:

  • 一次結果の記録の欠如
  • 終末期ケア
  • NIVまたはHFNC開始前のガス不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
II型ARF患者
非侵襲的換気 (NIV) または高流量鼻カニューレ (HFNC) による換気補助が必要であると治療担当医が判断した II 型呼吸不全のすべての患者。
デバイス：非侵襲的換気
BiPAP による非侵襲的換気による治療。 さまざまな BiPAP モデルが使用されています。 担当医の裁量で設定された換気パラメータ。
他の名前：
  • BiPAP
デバイス：ハイフロー鼻カニューレ
高流量鼻カニューレによる治療。 すべてのケースで、Fisher&Paykel の Optiflow デバイスが使用されています。 治療する医師の裁量による、吸気酸素の流量およびフラクション (FiO2) パラメータ。
他の名前：
  • HFNC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期治療の失敗（総合結果）
時間枠：介入後48時間
死亡、挿管、または別の治療法への移行、または呼吸補助の計画外の再開を組み合わせた転帰
介入後48時間
48時間で死亡
時間枠：介入後48時間
初期介入後 48 時間の死亡率
介入後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日での死亡率
時間枠：介入後7日
介入後7日間の死亡率
介入後7日
気管内挿管の発生率
時間枠：入院期間全体で、最大1年まで。
挿管の発生率
入院期間全体で、最大1年まで。
滞在日数
時間枠：入院期間全体で、最大1年まで。
入院期間、日数
入院期間全体で、最大1年まで。
気管内挿管の期間
時間枠：入院期間全体で、最大1年まで。
介入失敗直後の気管内挿管の最初のエピソードの持続時間 (時間単位)
入院期間全体で、最大1年まで。
介入変更の発生率
時間枠：入院期間全体で、最大1年まで。
治療の失敗により、非侵襲的換気から高流量酸素に切り替えた患者の発生率、およびその逆の発生率
入院期間全体で、最大1年まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital de Verdun

捜査官

  • 主任研究者：Ivan Pavlov, MD、Ivan Pavlov MD CP inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OF1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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