Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vysokoprůtokového kyslíku vs. BiPAP u typu II (hyperkapnické) respirační selhání

27. července 2020 aktualizováno: Hôpital de Verdun

Retrospektivní kohortová studie pacientů s respiračním selháním typu II (hyperkapnický) léčených kyslíkovou terapií s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace pomocí BiPAP

Retrospektivní kohortová studie všech pacientů léčených pro respirační selhání typu II (hyperkapnické) pomocí vysokoprůtokové kyslíkové terapie nebo neinvazivní ventilace ve všeobecné nemocnici pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnáme různé klinicky relevantní výsledky u pacientů léčených pro typ II (hyperkapnické) akutní respirační selhání (ARF) s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) nebo neinvazivní ventilací (NIV) ve všeobecné nemocnici pro dospělé.

Všichni pacienti léčení HFNC byli léčeni zařízením Optiflow (Fisher&Paykel). Během období studie byla použita různá zařízení Bilevel pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP).

Všechny ventilační parametry byly nastaveny podle preferencí ošetřujících lékařů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení pro respirační selhání II v nemocnici, včetně pacientů léčených na všeobecných lékařských patrech, na oddělení urgentního příjmu a na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení s respiračním selháním nereagující na konvenční doplňkovou oxygenoterapii
  • Krevní žilní plyn vykazující parciální tlak oxidu uhličitého > 50 mmHg před zahájením léčby buď NIV nebo HFNC

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek záznamů o primárním výsledku
  • Péče na konci života
  • Nedostatek plynu před začátkem NIV nebo HFNC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ARF typu II
Všichni pacienti s respiračním selháním typu II, u kterých ošetřující lékař usoudil, že vyžadují ventilační podporu buď neinvazivní ventilací (NIV) nebo vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
Přístroj: Neinvazivní ventilace
Léčba neinvazivní ventilací pomocí BiPAP. Používají se různé modely BiPAP. Parametry ventilace nastaveny dle uvážení ošetřujícího lékaře.
Ostatní jména:
  • BiPAP
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Léčba vysokoprůtokovou nosní kanylou. Ve všech případech se používá zařízení Optiflow od Fisher&Paykel. Parametry průtoku a frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) dle uvážení ošetřujícího lékaře.
Ostatní jména:
  • HFNC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání počáteční léčby (kombinovaný výsledek)
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Kombinovaný výsledek smrti nebo intubace nebo přechod na jinou léčebnou modalitu nebo neplánované obnovení respirační podpory
48 hodin po zásahu
Smrt ve 48h
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Úmrtnost do 48 hodin po počátečním zásahu
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost 7d
Časové okno: 7 dní po zásahu
Výskyt úmrtí do 7 dnů po zásahu
7 dní po zásahu
Výskyt endotracheální intubace
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Výskyt intubace
Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Délka pobytu
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Délka endotracheální intubace
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Doba trvání (v hodinách) první epizody endotracheální intubace bezprostředně po neúspěšné intervenci
Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Výskyt intervenčních změn
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.
Výskyt pacientů, kteří v důsledku selhání léčby přešli z neinvazivní ventilace na vysokoprůtokový kyslík a naopak
Po celou dobu hospitalizace, maximálně však jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital de Verdun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OF1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit