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Comparaison de l'oxygène à haut débit par rapport au BiPAP dans l'insuffisance respiratoire de type II (hypercapnique)

27 juillet 2020 mis à jour par: Hôpital de Verdun

Étude de cohorte rétrospective de patients atteints d'insuffisance respiratoire de type II (hypercapnique) traités par oxygénothérapie à haut débit versus ventilation non invasive avec BiPAP

Une étude de cohorte rétrospective de tous les patients traités pour une insuffisance respiratoire de type II (hypercapnique) avec soit une oxygénothérapie à haut débit, soit une ventilation non invasive dans un hôpital général pour adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous comparerons divers résultats cliniquement pertinents chez des patients traités pour une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) de type II (hypercapnique) avec une canule nasale à haut débit (HFNC) ou une ventilation non invasive (VNI) dans un hôpital général pour adultes.

Tous les patients traités par HFNC ont été traités avec un appareil Optiflow (Fisher & Paykel). Divers appareils à pression positive Bilevel (BiPAP) ont été utilisés pendant la période d'étude.

Tous les paramètres ventilatoires ont été réglés selon les préférences des médecins traitants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traités pour insuffisance respiratoire II à l'hôpital, y compris les patients traités dans les étages de médecine générale, dans le service des urgences et dans l'unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités avec une insuffisance respiratoire ne répondant pas à l'oxygénothérapie supplémentaire conventionnelle
  • Gaz veineux sanguin montrant une pression partielle de dioxyde de carbone> 50 mmHg avant de commencer le traitement par VNI ou HFNC

Critère d'exclusion:

  • Absence d'enregistrements du résultat principal
  • Soins de fin de vie
  • Manque de gaz avant le début de VNI ou HFNC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'IRA de type II
Tous les patients atteints d'insuffisance respiratoire de type II qui ont été jugés par le médecin traitant comme nécessitant une assistance ventilatoire soit avec une ventilation non invasive (VNI) ou une canule nasale à haut débit (HFNC).
Dispositif: Ventilation non invasive
Traitement par Ventilation Non Invasive par BiPAP. Différents modèles BiPAP sont utilisés. Paramètres de ventilation fixés à la discrétion du médecin traitant.
Autres noms:
  • BiPAP
Dispositif: Canule nasale à haut débit
Traitement avec une canule nasale à haut débit. L'appareil Optiflow de Fisher&Paykel utilisé dans tous les cas. Paramètres de débit et de fraction d'oxygène inspiré (FiO2) à la discrétion du médecin traitant.
Autres noms:
  • HFNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec du traitement initial (résultat combiné)
Délai: 48 heures après l'intervention
Résultat combiné de décès ou d'intubation ou de transition vers une autre modalité de traitement ou de reprise imprévue de l'assistance respiratoire
48 heures après l'intervention
Mort à 48h
Délai: 48 heures après l'intervention
Mortalité dans les 48h suivant l'intervention initiale
48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 7j
Délai: 7 jours après l'intervention
Incidence des décès dans les 7 jours suivant l'intervention
7 jours après l'intervention
Incidence de l'intubation endotrachéale
Délai: Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
L'incidence de l'intubation
Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
Durée du séjour
Délai: Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
Durée du séjour à l'hôpital, en jours
Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
Durée de l'intubation endotrachéale
Délai: Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
Durée (en heures) du premier épisode d'intubation endotrachéale, immédiatement après l'échec de l'intervention
Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
Incidence du changement d'intervention
Délai: Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.
L'incidence des patients qui passent de la ventilation non invasive à l'oxygène à haut débit, et vice versa, en raison d'un échec du traitement
Pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à un an maximum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital de Verdun

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OF1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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