Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen hapen ja BiPAP:n vertailu tyypin II (hyperkapnisessa) hengitysvajauksessa

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hôpital de Verdun

Retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on tyypin II (hyperkapninen) hengitysvajaus, joita hoidettiin korkeavirtaushappihoidolla verrattuna ei-invasiiviseen BiPAP-hengitykseen

Retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikista potilaista, joita hoidettiin tyypin II (hyperkapnisen) hengitysvajauksen vuoksi joko korkeavirtaushappiterapialla tai ei-invasiivisella ventilaatiolla yleisessä aikuissairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailemme erilaisia ​​kliinisesti merkittäviä tuloksia potilailla, joita hoidetaan tyypin II (hyperkapninen) akuutin hengitysvajauksen (ARF) vuoksi joko korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC) tai non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) yleisessä aikuissairaalassa.

Kaikki HFNC:llä hoidetut potilaat hoidettiin Optiflow-laitteella (Fisher&Paykel). Tutkimusjakson aikana käytettiin erilaisia ​​Bilevel-positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) laitteita.

Kaikki ventilaatioparametrit asetettiin hoitavien lääkäreiden mieltymysten mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sairaalassa hengityselinten II vajaatoiminnan vuoksi hoidetut potilaat, mukaan lukien yleislääkäreillä, ensiapuosastolla ja teho-osastolla hoidettavat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita hoidettiin hengitysvajauksesta, joka ei reagoinut tavanomaiseen lisähappihoitoon
  • Veren laskimokaasu, jossa hiilidioksidin osapaine > 50 mmHg ennen NIV- tai HFNC-hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisen tuloksen tietueiden puute
  • Loppuelämän hoito
  • Kaasun puute ennen NIV:n tai HFNC:n alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tyypin II ARF
Kaikki tyypin II hengitysvajausta sairastavat potilaat, jotka hoitava lääkäri katsoi tarvitsevan hengitystukea joko noninvasiivisella ventilaatiolla (NIV) tai korkeavirtausnenäkanyylilla (HFNC).
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Hoito ei-invasiivisella ilmanvaihdolla BiPAP:lla. Käytössä on erilaisia ​​BiPAP-malleja. Ilmanvaihtoparametrit määritetään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • BiPAP
Laite: High Flow nenäkanyyli
Hoito High Flow -nenäkanyylillä. Kaikissa tapauksissa käytössä Fisher&Paykelin Optiflow-laite. Sisäänhengitetyn hapen virtaus ja osuus (FiO2) -parametrit hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • HFNC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuhoidon epäonnistuminen (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kuoleman tai intuboinnin tai siirtymisen toiseen hoitomuotoon tai suunnittelemattomaan hengitystuen uudelleen aloittamiseen
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kuolema klo 48
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kuolleisuus 48 tunnin sisällä ensimmäisestä interventiosta
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 7pv
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Kuoleman ilmaantuvuus 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Endotrakeaalisen intubaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Intubaatioiden esiintyvyys
Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Sairaalassa oleskelun kesto päivinä
Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Endotrakeaalisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Ensimmäisen endotrakeaalisen intubaatiojakson kesto (tunteina) välittömästi epäonnistuneen toimenpiteen jälkeen
Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Interventiomuutoksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka vaihtavat ei-invasiivisesta ventilaatiosta korkeavirtaushappiin ja päinvastoin hoidon epäonnistumisen vuoksi
Koko sairaalahoidon ajaksi, enintään vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital de Verdun

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OF1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa