Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású oxigén és a BiPAP összehasonlítása II típusú (hiperkapniás) légzési elégtelenségben

2020. július 27. frissítette: Hôpital de Verdun

Retrospektív kohorsz vizsgálat a II. típusú (hiperkapniás) légzési elégtelenségben szenvedő betegekről, akiket nagy áramlású oxigénterápiával kezeltek, versus a nem invazív, BiPAP-os lélegeztetéssel

Retrospektív kohorsz vizsgálat minden olyan betegen, akit II-es típusú (hiperkapniás) légzési elégtelenség miatt kezeltek nagyáramú oxigénterápiával vagy non-invazív lélegeztetéssel egy általános felnőttkórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különböző klinikailag releváns kimeneteleket fogunk összehasonlítani a II-es típusú (hiperkapniás) akut légzési elégtelenség (ARF) miatt nagyáramú orrkanüllel (HFNC) vagy non-invazív lélegeztetéssel (NIV) kezelt betegek általános felnőttkórházban.

Minden HFNC-vel kezelt beteget Optiflow készülékkel (Fisher&Paykel) kezeltek. Különféle Bilevel pozitív légúti nyomás (BiPAP) eszközöket használtak a vizsgálati időszakban.

Az összes lélegeztetési paramétert a kezelőorvos preferenciái szerint állítottuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

324

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akit légzési elégtelenség miatt kezeltek a kórházban, beleértve az általános orvosi osztályokon, a sürgősségi osztályon és az intenzív osztályon kezelt betegeket is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan légzési elégtelenséggel kezelt beteg, aki nem reagált a hagyományos kiegészítő oxigénterápiára
  • Vérvénás gáz, amely 50 Hgmm feletti szén-dioxid parciális nyomást mutat a NIV vagy HFNC kezelés megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges eredmény nyilvántartásának hiánya
  • Életvégi ellátás
  • Gázhiány a NIV vagy a HFNC kezdete előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
II-es típusú ARF-ben szenvedő betegek
Minden olyan II-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő beteg, akiről a kezelőorvos úgy ítélte meg, hogy lélegeztetési támogatásra van szükség, akár non-invazív lélegeztetéssel (NIV), akár nagy áramlású orrkanüllel (HFNC).
Eszköz: Non-invazív lélegeztetés
Kezelés BiPAP non-invazív lélegeztetéssel. Különféle BiPAP modellek vannak használatban. A szellőztetési paraméterek beállítása a kezelőorvos döntése szerint.
Más nevek:
  • BiPAP
Eszköz: Nagy átfolyású orrkanül
Kezelés nagy átfolyású orrkanüllel. A Fisher&Paykel Optiflow készüléke minden esetben használt. Az áramlás és a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) a kezelőorvos döntése alapján.
Más nevek:
  • HFNC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti kezelés sikertelensége (kombinált eredmény)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Halál vagy intubáció vagy más kezelési módra való átállás vagy a légzéstámogatás nem tervezett újrakezdése együttes következménye
48 órával a beavatkozás után
Halál 48 órakor
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Halálozás az első beavatkozást követő 48 órán belül
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás 7 napon
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után
A halálozás gyakorisága a beavatkozást követő 7 napon belül
7 nappal a beavatkozás után
Az endotracheális intubáció előfordulása
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
Az intubáció előfordulása
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
A kórházi tartózkodás időtartama napokban
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
Az endotracheális intubáció időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
Az endotracheális intubáció első epizódjának időtartama (órákban), közvetlenül a sikertelen beavatkozás után
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
A beavatkozás változásának előfordulása
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.
Azon betegek gyakorisága, akik a kezelés sikertelensége miatt nem invazív lélegeztetésről nagy áramlású oxigénre váltanak át, és fordítva
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára, legfeljebb egy évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital de Verdun

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OF1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegségek

Klinikai vizsgálatok a Non-invazív lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel