Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wysokiego przepływu tlenu z BiPAP w niewydolności oddechowej typu II (hiperkapnicznej)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hôpital de Verdun

Retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z niewydolnością oddechową typu II (hiperkapniczną) leczonych terapią tlenową o wysokim przepływie w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją za pomocą BiPAP

Retrospektywne badanie kohortowe wszystkich pacjentów leczonych z powodu niewydolności oddechowej typu II (hiperkapnii) za pomocą terapii tlenowej o wysokim przepływie lub wentylacji nieinwazyjnej w szpitalu ogólnym dla dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównamy różne klinicznie istotne wyniki u pacjentów leczonych z powodu ostrej niewydolności oddechowej (ARF) typu II (hiperkapnii) za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) lub wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w szpitalu ogólnym dla dorosłych.

Wszyscy pacjenci leczeni HFNC byli leczeni urządzeniem Optiflow (Fisher&Paykel). W okresie badania stosowano różne urządzenia Bilevel z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP).

Wszystkie parametry wentylacji zostały ustawione zgodnie z preferencjami lekarzy prowadzących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
        • Hôpital de Verdun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni z powodu niewydolności oddechowej II w szpitalu, w tym pacjenci leczeni na oddziałach ogólnych, na oddziale ratunkowym i na oddziale intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni z niewydolnością oddechową nieodpowiadającą na konwencjonalną tlenoterapię uzupełniającą
  • Gazometria krwi żylnej wykazująca ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla >50 mmHg przed rozpoczęciem terapii NIV lub HFNC

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zapisów dotyczących pierwotnego wyniku
  • Opieka do końca życia
  • Brak gazu przed rozpoczęciem NIV lub HFNC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ARF typu II
Wszyscy pacjenci z niewydolnością oddechową typu II, którzy zostali uznani przez lekarza prowadzącego za wymagających wentylacji nieinwazyjnej (NIV) lub kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
Leczenie wentylacją nieinwazyjną metodą BiPAP. W użyciu są różne modele BiPAP. Parametry wentylacji ustalane według uznania lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
  • BiPAP
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Leczenie kaniulą nosową o wysokim przepływie. We wszystkich przypadkach zastosowano urządzenie Optiflow firmy Fisher&Paykel. Parametry przepływu i frakcji wdychanego tlenu (FiO2) według uznania lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
  • HFNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie wstępnego leczenia (połączony wynik)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Łączny wynik zgonu lub intubacji lub przejścia na inną metodę leczenia lub nieplanowane wznowienie wspomagania oddychania
48 godzin po interwencji
Śmierć w 48
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Śmiertelność w ciągu 48 godzin od pierwszej interwencji
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w 7d
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Częstość zgonów w ciągu 7 dni po interwencji
7 dni po interwencji
Częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Częstość intubacji
Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Długość pobytu
Ramy czasowe: Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Czas pobytu w szpitalu, w dniach
Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Czas trwania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Czas trwania (w godzinach) pierwszego epizodu intubacji dotchawiczej bezpośrednio po nieudanej interwencji
Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Częstość zmiany interwencji
Ramy czasowe: Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.
Częstość występowania pacjentów, którzy przestawili się z wentylacji nieinwazyjnej na wysokoprzepływową wentylację tlenową i odwrotnie z powodu niepowodzenia leczenia
Na cały okres pobytu w szpitalu, maksymalnie do roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital de Verdun

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OF1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj