慢性阻塞性肺疾病急性加重期间 β2 肾上腺素能激动剂的高流量鼻插管雾化 (OPTINEB)
2019年2月11日 更新者：Poitiers University Hospital
高流量鼻插管是一种氧合技术，越来越多地用于因急性呼吸衰竭入院的患者。
文献主要关注“新发”急性低氧性衰竭，很少研究在护理慢性阻塞性肺病患者期间对高流量的兴趣。
生理学研究报告了慢性阻塞性肺病患者高流量鼻插管氧合的潜在益处，包括死腔清除和呼吸减少，从而导致呼吸做功减少。
由于吸入支气管扩张剂是治疗慢性阻塞性肺疾病恶化的一部分，因此也可以通过高流量鼻导管氧疗提供雾化。
我们研究的目的是确定通过高流量鼻插管进行的 β2 激动剂雾化是否有效改善入院慢性阻塞性肺疾病恶化患者的肺活量测定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- C.H.U. de Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 动脉 pH 值超过 7.25，
- 呼吸频率低于 35 次/分钟
- 格拉斯哥昏迷量表等于 15，
- β-2 激动剂雾化的指征每天少于 8 次（两次雾化之间的时间超过 3 小时），
- NIV 会话间隔超过 6 小时。
排除标准：
- 紧急气管插管；
- β2 肾上腺素能激动剂的禁忌症；
- 另一种器官衰竭（血液动力学和神经系统不稳定）；
- 治疗慢性阻塞性肺病恶化期间的心脏选择性β受体阻滞剂；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
沙丁胺醇雾化
|
T2 - T1+1h30：高鼻流量和沙丁胺醇雾化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较肺功能
大体时间：基线-1h30
|
用力呼气容积 1s 的演变
|
基线-1h30
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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