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High-Flow-Nasenkanülen-Verneblung mit Beta-2-adrenergen Agonisten während der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (OPTINEB)

11. Februar 2019 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Die High-Flow-Nasenkanüle ist eine Oxygenierungstechnik, die zunehmend bei Patienten eingesetzt wird, die wegen akuter Ateminsuffizienz aufgenommen werden. Die Literatur betrifft im Wesentlichen "de novo" akute hypoxämische Insuffizienz, und das Interesse an High-Flow während der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist wenig untersucht. Physiologische Studien berichteten über potenzielle Vorteile der High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, einschließlich Totraumbeseitigung und Verringerung der Atmung, was zu einer Verringerung der Atemarbeit führt. Da inhalative Bronchodilatatoren Teil der Behandlung der Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung sind, könnte die Verneblung auch durch eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie bereitgestellt werden. Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob eine Beta-2-Agonist-Verneblung, die über eine High-Flow-Nasenkanüle verabreicht wird, wirksam ist, um die Spirometrie von Patienten mit bekannter Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • C.H.U. de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arterieller pH-Wert über 7,25,
  • Atemfrequenz unter 35 Atemzüge/Min
  • Glasgow Coma Scale gleich 15,
  • Hinweis auf Beta-2-Agonist Verneblung weniger als 8 pro Tag (Zeit zwischen zwei Verneblungen mehr als 3 Stunden),
  • NIV-Sitzungen mit einem Abstand von mehr als 6 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Dringende endotracheale Intubation;
  • Kontraindikation für Beta-2-adrenerge Agonisten;
  • Ein weiteres Organversagen (hämodynamische und neurologische Instabilität);
  • Kardioselektiver Betablocker während der Behandlung einer COPD-Exazerbation;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: BEHANDLUNG
Salbutamol-Vernebelung
Arzneimittel: Salbutamol
T2 - T1+1h30: Hoher Nasenfluss und Salbutamol-Vernebelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion vergleichen
Zeitfenster: Grundlinie-1h30
Entwicklung des forcierten Ausatmungsvolumens 1s
Grundlinie-1h30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPTINEB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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