- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449056
Beeta 2 -adrenergisen agonistin korkeavirtaus nenäkanyylisumutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen aikana (OPTINEB)
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital
High-flow nenäkanyyli on hapetustekniikka, jota käytetään yhä enemmän potilailla, jotka otetaan akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Kirjallisuus koskee olennaisesti "de novo" akuuttia hypokseemista epäonnistumista ja kiinnostusta korkean virtauksen hoitoon kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden hoidossa on vähän tutkittu.
Fysiologiset tutkimukset raportoivat korkean virtauksen nenäkanyylin hapetuksen mahdollisista eduista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, mukaan lukien kuolleen tilan vapautuminen ja hengitysteiden väheneminen, mikä johtaa hengitystyön vähenemiseen.
Koska inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ovat osa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen hoitoa, sumutusta voitaisiin tarjota myös korkeavirtaushappihoidolla nenäkanyylilla.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko korkean virtauksen nenäkanyylin kautta annettu beeta-2-agonistisumutus tehokas parantamaan potilaiden spirometriaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtimo pH yli 7,25,
- Hengitystiheys alle 35 hengitystä/min
- Glasgow Coma asteikko 15,
- beeta-2-agonistisumutus alle 8 päivässä (aika kahden sumutuksen välillä yli 3 tuntia),
- NIV-istunnot kestivät yli 6 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen endotrakeaalinen intubaatio;
- Vasta-aihe beeta 2 -adrenergiselle agonistille;
- Toinen elimen vajaatoiminta (hemodynaaminen ja neurologinen epävakaus);
- Kardioselektiivinen beetasalpaaja keuhkoahtaumataudin pahenemisen hoidon aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HOITO
salbutamolisumutus
|
T2 - T1+1h30: Korkea nenävirtaus ja salbutamolisumutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: lähtötaso - 1h30
|
Pakotetun uloshengityksen evoluutio Volume 1s
|
lähtötaso - 1h30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTINEB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset salbutamoli
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrytointiAstma lapsilla | Agentit, astmaatikkoAlankomaat
-
Tishreen UniversityEi vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdysvallat, Argentiina, Kanada, Italia, Espanja, Filippiinit, Kreikka, Ranska, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Thaimaa, Panama
-
Children's Hospital and Institute of Child Health...ValmisLapset | Astman paheneminenPakistan
-
GlaxoSmithKlineRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
University of AarhusTuntematonMyasthenia GravisTanska