Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nesekanyleforstøvning av beta 2 adrenerg agonist under akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (OPTINEB)

11. februar 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Høyflytende nesekanyle er en oksygeneringsteknikk som i økende grad brukes til pasienter innlagt for akutt respirasjonssvikt. Litteratur dreier seg i hovedsak om "de novo" akutt hypoksemisk svikt, og interessen for høy flyt under behandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom er få studert. Fysiologiske studier rapporterte potensielle fordeler med oksygenering av nesekanyler med høy strømning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, inkludert klaring av dødrom og reduksjon i respirasjonsveiene, noe som fører til redusert pustearbeid. Siden inhalerte bronkodilatatorer er en del av behandlingen av forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, kan nebulisering også gis gjennom oksygenbehandling med høystrøms nesekanyle. Målet med studien vår er å finne ut om en beta-2-agonist-nebulisering administrert gjennom High-flow nesekanyle er effektiv for å forbedre spirometri hos pasienter for innlagt forverring av horonisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekruttering
        • C.H.U. de Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arteriell pH over 7,25,
  • Respirasjonsfrekvens under 35 pust/min
  • Glasgow Coma Scale lik 15,
  • indikasjon på beta-2-agonist-nebulisering mindre enn 8 per dag (tid mellom to nebuliseringer mer enn 3 timer),
  • NIV-økter varte mer enn 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Haster endotrakeal intubasjon;
  • Kontraindikasjon for beta 2 adrenerg agonist;
  • En annen organsvikt (hemodynamisk og nevrologisk ustabilitet);
  • Kardioselektiv betablokker under behandling av copd-eksacerbasjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BEHANDLING
forstøving av salbutamol
Legemiddel: salbutamol
T2 - T1+1t30: Høy nesestrøm og salbutamolforstøvning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne lungefunksjoner
Tidsramme: baseline-1t30
Evolution of Forced Expiratory Volume 1s
baseline-1t30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPTINEB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på salbutamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere