Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizace beta 2 adrenergního agonisty nosní kanylou s vysokým průtokem během akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (OPTINEB)

11. února 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Nosní kanyla s vysokým průtokem je okysličovací technika stále častěji používaná u pacientů přijatých pro akutní respirační selhání. Literatura se v podstatě týká "de novo" akutního hypoxemického selhání a zájem o vysoký průtok při péči o pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí je málo studován. Fyziologické studie uváděly potenciální přínosy okysličení vysokoprůtokovou nosní kanylou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně vyprázdnění mrtvého prostoru a snížení dýchání, což vede ke snížení dechové práce. Vzhledem k tomu, že inhalační bronchodilatancia jsou součástí léčby exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, nebulizace by mohla být zajištěna také kyslíkovou terapií vysokoprůtokovou nosní kanylou. Cílem naší studie je zjistit, zda nebulizace beta-2 agonisty aplikovaná vysokoprůtokovou nosní kanylou je účinná pro zlepšení spirometrie pacientů s přijatou exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Nábor
        • C.H.U. de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Arteriální pH nad 7,25,
  • Dechová frekvence pod 35 dechů/min
  • Glasgow Coma Scale rovná 15,
  • indikace nebulizace beta-2 agonisty méně než 8 za den (doba mezi dvěma nebulizacemi delší než 3 hodiny),
  • Sezení NIV trvala více než 6 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní endotracheální intubace;
  • Kontraindikace beta 2 adrenergního agonisty;
  • Jiné selhání orgánu (hemodynamická a neurologická nestabilita);
  • Kardioselektivní beta-blokátor během léčby exacerbace copd;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: LÉČBA
nebulizace salbutamolu
Lék: salbutamol
T2 - T1+1h30: Vysoký nosní průtok a nebulizace salbutamolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat funkce plic
Časové okno: základní linie-1h30
Vývoj nuceného vypršení, svazek 1s
základní linie-1h30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPTINEB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit