Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow neuscanule verneveling van bèta 2-adrenerge agonist tijdens acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (OPTINEB)

11 februari 2019 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
High-flow neuscanule is een oxygenatietechniek die steeds vaker wordt gebruikt bij patiënten die worden opgenomen wegens acute respiratoire insufficiëntie. Literatuur gaat in wezen over "de novo" acuut hypoxemisch falen en het belang van high-flow tijdens de zorg voor patiënten met chronische obstructieve longziekte is weinig bestudeerd. Fysiologische studies meldden potentiële voordelen van high-flow nasale canule-oxygenatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte, waaronder het vrijmaken van dode ruimte en vermindering van de ademhaling, wat leidde tot minder ademhalingsinspanning. Aangezien inhalatiebronchusverwijders deel uitmaken van de behandeling van verergering van chronische obstructieve longziekte, kan verneveling ook worden geboden door zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule. Het doel van onze studie is om te bepalen of een bèta-2-agonistverneveling toegediend via een high-flow neuscanule efficiënt is om de spirometrie van patiënten te verbeteren voor een exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • C.H.U. de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arteriële pH hoger dan 7,25,
  • Ademhalingsfrequentie lager dan 35 ademhalingen/mn
  • Glasgow Coma Schaal gelijk aan 15,
  • indicatie van bèta-2-agonist verneveling minder dan 8 per dag (tijd tussen twee vernevelingen meer dan 3 uur),
  • NIV-sessies duurden meer dan 6 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Dringende endotracheale intubatie;
  • Contra-indicatie voor bèta 2-adrenerge agonist;
  • Een ander orgaanfalen (hemodynamische en neurologische instabiliteit);
  • Cardioselectieve bètablokker tijdens behandeling van copd-exacerbatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: BEHANDELING
verneveling van salbutamol
Geneesmiddel: salbutamol
T2 - T1+1u30: hoge neusstroom en verneveling van salbutamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfuncties vergelijken
Tijdsspanne: basislijn-1u30
Evolutie van geforceerde uitademing Volume 1s
basislijn-1u30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPTINEB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op salbutamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren