Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta 2 adrenerg agonista nagy áramlású orrkanül porlasztása krónikus obstruktív tüdőbetegség akut súlyosbodása során (OPTINEB)

2019. február 11. frissítette: Poitiers University Hospital
A nagy áramlású orrkanül az akut légzési elégtelenség miatt felvett betegeknél egyre gyakrabban alkalmazott oxigenizációs technika. Az irodalom alapvetően a „de novo” akut hipoxémiás kudarcról szól, és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek ellátása során a magas áramlás érdeklődését kevesen tanulmányozzák. Az élettani vizsgálatok beszámoltak a nagy áramlású orrkanül oxigénellátásának lehetséges előnyeiről krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a holttér felszabadulását és a légzés csökkenését, ami a légzési munka csökkenéséhez vezet. Mivel az inhalációs hörgőtágítók a krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjának kezelésének részét képezik, a porlasztást nagy áramlású orrkanült oxigénterápiával is lehet biztosítani. Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a nagy áramlású orrkanülön keresztül beadott béta-2 agonista porlasztás hatékony-e a felvett krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában szenvedő betegek spirometriájának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Toborzás
        • C.H.U. de Poitiers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az artériás pH 7,25 felett,
  • Légzési frekvencia 35 légzés/perc alatt
  • A glasgow-i kóma skála: 15,
  • napi 8-nál kevesebb béta-2 agonista porlasztás jelzése (két porlasztás közötti idő több mint 3 óra),
  • A NIV-ülések több mint 6 órán át tartottak.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős endotracheális intubáció;
  • Ellenjavallat béta 2 adrenerg agonista;
  • Egy másik szervi elégtelenség (hemodinamikai és neurológiai instabilitás);
  • Kardioszelektív béta-blokkoló a copd exacerbáció kezelése során;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: KEZELÉS
salbutamol porlasztás
Drog: salbutamol
T2 - T1+1h30: Erős orrfolyás és salbutamol porlasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a tüdőfunkciókat
Időkeret: alapvonal - 1 óra 30 perc
Evolution of Forced Expiratory Volume 1s
alapvonal - 1 óra 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPTINEB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a salbutamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel