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Nébulisation par canule nasale à haut débit d'agoniste bêta-2 adrénergique pendant l'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (OPTINEB)

11 février 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital
La canule nasale à haut débit est une technique d'oxygénation de plus en plus utilisée chez les patients admis pour insuffisance respiratoire aiguë. La littérature concerne essentiellement l'insuffisance hypoxémique aiguë « de novo » et l'intérêt du haut débit lors de la prise en charge des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive est peu étudié. Des études physiologiques ont rapporté les avantages potentiels de l'oxygénation par canule nasale à haut débit chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, notamment le dégagement de l'espace mort et la diminution de la respiration, ce qui entraîne une diminution du travail respiratoire. Comme les bronchodilatateurs inhalés font partie du traitement de l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique, la nébulisation pourrait également être assurée par une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit. Le but de notre étude est de déterminer si une nébulisation de bêta-2 agoniste administrée par canule nasale à haut débit est efficace pour améliorer la spirométrie des patients pour une exacerbation de maladie pulmonaire obstructive chronique admise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86000
        • Recrutement
        • C.H.U. de Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pH artériel supérieur à 7,25,
  • Fréquence respiratoire inférieure à 35 respirations/mn
  • Échelle de coma de Glasgow égale à 15,
  • indication de beta-2 agoniste nébulisation inférieure à 8 par jour (délai entre deux nébulisation supérieur à 3 heures),
  • Séances de VNI espacées de plus de 6 heures.

Critère d'exclusion:

  • Intubation endotrachéale urgente ;
  • Contre-indication aux bêta 2 agonistes adrénergiques ;
  • Une autre défaillance d'organe (instabilité hémodynamique et neurologique);
  • Bêta-bloquant cardiosélectif pendant le traitement de l'exacerbation de la MPOC ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TRAITEMENT
nébulisation de salbutamol
Médicament: salbutamol
T2 - T1+1h30 : Haut débit nasal et nébulisation de salbutamol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les fonctions pulmonaires
Délai: base-1h30
Évolution des volumes expiratoires forcés 1
base-1h30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (RÉEL)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPTINEB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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