Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowa nebulizacja kaniuli nosowej agonisty beta 2-adrenergicznego podczas ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (OPTINEB)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Kaniula nosowa o wysokim przepływie jest techniką natleniania coraz częściej stosowaną u pacjentów przyjmowanych z powodu ostrej niewydolności oddechowej. Literatura zasadniczo dotyczy ostrej niewydolności hipoksemicznej „de novo”, a zainteresowanie wysokimi przepływami podczas opieki nad pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc jest nieliczne. Badania fizjologiczne wykazały potencjalne korzyści z wysokoprzepływowego natlenowania kaniuli nosowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, w tym oczyszczenie przestrzeni martwej i zmniejszenie oddechu, co prowadzi do zmniejszenia pracy oddechowej. Ponieważ wziewne leki rozszerzające oskrzela są częścią leczenia zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, nebulizację można również zapewnić za pomocą tlenoterapii z kaniuli nosowej o wysokim przepływie. Celem naszego badania jest ustalenie, czy nebulizacja beta-2-mimetykiem podawana przez kaniulę donosową o wysokim przepływie jest skuteczna w poprawie spirometrii pacjentów przyjętych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • C.H.U. de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pH krwi tętniczej powyżej 7,25,
  • Częstość oddechów poniżej 35 oddechów/min
  • Glasgow Coma Scale równa 15,
  • wskazanie nebulizacji agonistą beta-2 mniej niż 8 dziennie (czas między dwiema nebulizacjami dłuższy niż 3 godziny),
  • Sesje NIV trwały ponad 6 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna intubacja dotchawicza;
  • Przeciwwskazanie do stosowania agonisty beta2-adrenergicznego;
  • Inna niewydolność narządowa (niestabilność hemodynamiczna i neurologiczna);
  • Kardioselektywny beta-adrenolityk w leczeniu zaostrzeń POChP;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: LECZENIE
nebulizacja salbutamolu
Lek: salbutamol
T2 - T1+1h30: Wysoki przepływ przez nos i nebulizacja salbutamolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj funkcje płuc
Ramy czasowe: linia bazowa-1h30
Ewolucja wymuszonej objętości wydechowej 1s
linia bazowa-1h30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPTINEB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na salbutamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj