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Nebulização com Cânula Nasal de Alto Fluxo de Agonista Beta 2 Adrenérgico Durante Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (OPTINEB)

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Poitiers University Hospital
A cânula nasal de alto fluxo é uma técnica de oxigenação cada vez mais utilizada em pacientes internados por insuficiência respiratória aguda. A literatura trata essencialmente da insuficiência hipoxêmica aguda "de novo" e o interesse do alto fluxo durante o atendimento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica é pouco estudado. Estudos fisiológicos relataram benefícios potenciais da oxigenação por cânula nasal de alto fluxo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo depuração do espaço morto e diminuição da respiração, o que leva à diminuição do trabalho respiratório. Como os broncodilatadores inalatórios fazem parte do tratamento da exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica, a nebulização também pode ser fornecida por meio de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo. O objetivo do nosso estudo é determinar se a nebulização de um agonista beta-2 administrado por cânula nasal de alto fluxo é eficiente para melhorar a espirometria de pacientes internados por exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Poitiers, França, 86000
        • Recrutamento
        • C.H.U. de Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pH arterial acima de 7,25,
  • Frequência respiratória abaixo de 35 respirações/minuto
  • Escala de Coma de Glasgow igual a 15,
  • indicação de nebulização de beta-2 agonista inferior a 8 por dia (tempo entre duas nebulizações superior a 3 horas),
  • Sessões de VNI espaçadas por mais de 6 horas.

Critério de exclusão:

  • Intubação endotraqueal urgente;
  • Contra-indicação ao agonista beta 2 adrenérgico;
  • Falência de outro órgão (instabilidade hemodinâmica e neurológica);
  • Betabloqueador cardiosseletivo durante o tratamento da exacerbação da DPOC;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TRATAMENTO
nebulização de salbutamol
Medicamento: salbutamol
T2 - T1+1h30: Alto fluxo nasal e nebulização de salbutamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar funções pulmonares
Prazo: linha de base-1h30
Evolução do Volume Expiratório Forçado 1s
linha de base-1h30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPTINEB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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