Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näskanylnebulisering med högt flöde av beta 2 adrenerg agonist under akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (OPTINEB)

11 februari 2019 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Högflödesnäskanyl är en syresättningsteknik som används alltmer för patienter som är inlagda för akut andningssvikt. Litteratur handlar i huvudsak om "de novo" akut hypoxemisk misslyckande och intresset för högt flöde under vård av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom är få studerade. Fysiologiska studier rapporterade potentiella fördelar med syresättning av näskanyler med högt flöde hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive clearance av döda utrymmen och minskning av andningsorganen, vilket leder till minskat andningsarbete. Eftersom inhalerade luftrörsvidgande medel är en del av behandlingen av kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation, skulle nebulisering också kunna tillhandahållas genom syrgasbehandling i näskanylen med högt flöde. Syftet med vår studie är att avgöra om en beta-2-agonistnebulisering administrerad genom High-flow nasal kanyl är effektiv för att förbättra spirometri hos patienter för inlagd hronic obstruktiv lungsjukdom exacerbation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekrytering
        • C.H.U. de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arteriellt pH över 7,25,
  • Andningsfrekvens under 35 andetag/min
  • Glasgow Coma Scale lika med 15,
  • indikation på beta-2-agonistnebulisering mindre än 8 per dag (tid mellan två nebuliseringar mer än 3 timmar),
  • NIV-sessioner på mer än 6 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Akut endotrakeal intubation;
  • Kontraindikation för beta 2 adrenerg agonist;
  • En annan organsvikt (hemodynamisk och neurologisk instabilitet);
  • Kardioselektiv betablockerare under behandling av copd-exacerbation;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BEHANDLING
nebulisering av salbutamol
Läkemedel: salbutamol
T2 - T1+1h30: Högt näsflöde och salbutamolnebulisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra lungfunktioner
Tidsram: baslinje-1h30
Evolution of Forced Expiratory Volume 1s
baslinje-1h30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPTINEB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på salbutamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera