Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højstrøms næsekanyleforstøvning af beta 2 adrenerg agonist under akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (OPTINEB)

11. februar 2019 opdateret af: Poitiers University Hospital
High-flow næsekanyle er en iltningsteknik, der i stigende grad anvendes til patienter indlagt for akut respirationssvigt. Litteratur vedrører hovedsageligt "de novo" akut hypoxemisk svigt, og interessen for høj-flow under behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom er kun få undersøgt. Fysiologiske undersøgelser rapporterede potentielle fordele ved iltning af næsekanyler med høj flow hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder clearance af dødt rum og reduktion af respiratorisk, hvilket fører til nedsat vejrtrækningsarbejde. Da inhalerede bronkodilatatorer er en del af behandlingen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdomseksacerbation, kan forstøvning også tilvejebringes gennem iltterapi med høj flow næsekanyle. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om en beta-2-agonistforstøvning administreret gennem High-flow næsekanyle er effektiv til at forbedre spirometri af patienter for indlagt forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • C.H.U. de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arteriel pH over 7,25,
  • Respirationsfrekvens under 35 vejrtrækninger/min
  • Glasgow Coma Scale lig med 15,
  • indikation af beta-2-agonistforstøvning mindre end 8 om dagen (tid mellem to forstøvninger mere end 3 timer),
  • NIV-sessioner varede mere end 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut endotracheal intubation;
  • Kontraindikation til beta 2 adrenerg agonist;
  • Et andet organsvigt (hæmodynamisk og neurologisk ustabilitet);
  • Kardioselektiv betablokker under behandling af copd-eksacerbation;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BEHANDLING
salbutamol forstøvning
Medicin: salbutamol
T2 - T1+1h30: Høj-nasal flow og salbutamol-forstøvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne lungefunktioner
Tidsramme: baseline-1h30
Udvikling af tvungen eksspiratorisk bind 1s
baseline-1h30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPTINEB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner