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Nebulización con cánula nasal de flujo alto de agonista adrenérgico beta 2 durante la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (OPTINEB)

11 de febrero de 2019 actualizado por: Poitiers University Hospital
La cánula nasal de alto flujo es una técnica de oxigenación cada vez más utilizada en pacientes ingresados ​​por insuficiencia respiratoria aguda. La literatura se refiere esencialmente a la falla hipoxémica aguda "de novo" y el interés del alto flujo durante el cuidado de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica es poco estudiado. Los estudios fisiológicos informaron los beneficios potenciales de la oxigenación con cánula nasal de alto flujo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluida la limpieza del espacio muerto y la disminución de la respiración, lo que conduce a una disminución del trabajo respiratorio. Dado que los broncodilatadores inhalados forman parte del tratamiento de la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la nebulización también podría proporcionarse a través de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo. El objetivo de nuestro estudio es determinar si la nebulización de un agonista beta-2 administrado a través de una cánula nasal de alto flujo es eficaz para mejorar la espirometría de los pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ingresada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • C.H.U. de Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pH arterial superior a 7,25,
  • Frecuencia respiratoria inferior a 35 respiraciones/mn
  • Escala de Coma de Glasgow igual a 15,
  • indicación de nebulización de agonista beta-2 menos de 8 por día (tiempo entre dos nebulizaciones más de 3 horas),
  • Sesiones de VNI espaciadas más de 6 horas.

Criterio de exclusión:

  • Intubación endotraqueal urgente;
  • Contraindicación para el agonista adrenérgico beta 2;
  • Otro fallo de órgano (inestabilidad hemodinámica y neurológica);
  • Betabloqueante cardioselectivo durante el tratamiento de la exacerbación de la EPOC;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TRATAMIENTO
nebulización de salbutamol
T2 - T1+1h30: Alto flujo nasal y nebulización con salbutamol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar funciones pulmonares
Periodo de tiempo: línea base-1h30
Evolución del Volumen Espiratorio Forzado 1s
línea base-1h30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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