欧洲和法国血脂异常管理指南合规性评估 (OBDYSLIP)
内分泌-糖尿病-营养科住院血脂异常患者的观察:观察性研究
由动脉血管壁动脉粥样硬化和血栓形成引起的心血管疾病 (CVD) 是欧洲过早死亡和残疾调整寿命年的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。 在欧盟,CVD 的经济成本代表每年 1920 亿欧元的直接和间接医疗成本。 主要的临床实体是冠状动脉疾病(CAD)、缺血性中风和外周动脉疾病(PAD)。 这些 CVD 的原因是多方面的。 其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟、缺乏体力活动和饮食习惯,因此是可以改变的。 其他风险因素也是可以改变的,例如血压升高、2 型糖尿病和血脂异常,或者是不可改变的,例如年龄和男性。 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 是 CVD 的主要危险因素之一,因为它在动脉粥样硬化的发展中发挥作用。 大量文献已经证明了他汀类药物的功效,不仅可以降低 LDL 胆固醇水平,还可以减少糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。 不同国家已经出现了血脂异常管理指南。 因此,在 2016 年,法国内分泌学会 (SFE) 和新法国动脉粥样硬化学会 (NSFA) 发表了一份关于血脂异常管理的共识声明,整合了欧洲建议的特点,并在 2017 年,法国高级监管机构更新了法国指南。 然而,LDL-C 目标的实现很少在糖尿病人群中进行专门评估,其中 CVD 特别重要。 本研究旨在评估在内分泌-糖尿病-营养科住院的患者人群中血脂异常的发生率。
这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病营养科进行的。 对研究期间入住该病房的所有连续患者进行资格评估。 有关年龄、性别、吸烟、体重指数、高血压(治疗先前诊断的高血压或血液值 > 140/90 mmHg)、CVD 的存在和类型(冠状动脉疾病、中风和短暂性脑缺血发作、外周动脉疾病)的数据, 入院时收集。 从入院后 24 小时内采集的血样中获得用 Friedewald 公式计算的 LDL-C、HDL-C 和甘油三酯水平,以及根据 CKD-EPI 公式计算的肾小球滤过率。 记录了入院时有关降脂药物(他汀类药物、贝特类药物、依折麦布……)的名称和每日剂量的信息。 根据 2011 年和 2016 年 ESC 指南以及 2017 年法国指南定义心血管风险水平和 LDL-C 目标值。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- UHMontpellier
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首席研究员:
- P Goudry
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首席研究员:
- A Avignon
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首席研究员:
- A Sultan
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首席研究员:
- P Cestac
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首席研究员:
- B Sallerin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁以上,在研究期间入院并至少住院24小时,入院24小时内采集血样(LDL-C、甘油三酯)的患者
排除标准:
- 甘油三酯升高(>4.5 mmol/L 或 >400 mg/dL)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LDL-C未达标的血脂异常患者
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血脂异常患者的检测
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达到LDL-C目标的血脂异常患者
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血脂异常患者的检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂异常人数
大体时间:1天
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血脂异常患者人数
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据心血管风险未达到 LDL-C 目标的患者人数
大体时间:1天
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根据心血管风险未达到 LDL-C 目标的患者人数
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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