Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszlipidémiák kezelésére vonatkozó európai és francia irányelveknek való megfelelés értékelése (OBDYSLIP)

2022. június 29. frissítette: University Hospital, Montpellier

Endokrinológiai-Diabetológiai- Táplálkozási Osztályon Kórházba került diszlipidémiás Betegek Obszervatóriuma: Megfigyelési vizsgálat

Az artériás érfal atherosclerosisa és trombózisa miatt kialakuló szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a korai halálozás és a rokkantsághoz igazodó életévek legfőbb oka Európában, és egyre gyakoribb a fejlődő országokban is. Az Európai Unióban a szív- és érrendszeri betegségek gazdasági költségei évente 192 milliárd eurót tesznek ki közvetlen és közvetett egészségügyi költségekben. A fő klinikai entitások a koszorúér-betegség (CAD), az ischaemiás stroke és a perifériás artériás betegség (PAD). Ezeknek a szív- és érrendszeri betegségeknek az okai többtényezősek. E tényezők némelyike ​​az életmódhoz kapcsolódik, mint például a dohányzás, a fizikai aktivitás hiánya és az étkezési szokások, és így módosíthatók. Más kockázati tényezők is módosíthatók, mint például az emelkedett vérnyomás, a 2-es típusú cukorbetegség és a diszlipidémiák, vagy nem módosíthatók, mint például az életkor és a férfi nem. Az LDL-koleszterin (LDL-C) az ateroszklerózis kialakulásában betöltött szerepe révén a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője. A sztatinok hatékonyságát jelentős mennyiségű irodalom bizonyítja nemcsak az LDL-koleszterinszint csökkentésében, hanem a szív- és érrendszeri események csökkentésében is, mind a cukorbetegek, mind a nem cukorbetegek esetében. A diszlipidémia kezelésére vonatkozó irányelvek különböző országokból születtek. Ezzel 2016-ban a Francia Endokrinológiai Társaság (SFE) és az Új Francia Atherosclerosis Társaság (NSFA) konszenzusos nyilatkozatot tett közzé a diszlipidémiák kezeléséről, integrálva az európai ajánlások jellemzőit, 2017-ben pedig a Haute Autorité de Santé frissítette a francia irányelveket. Az LDL-C cél elérését azonban ritkán értékelték kifejezetten a cukorbeteg populációban, ahol a szív- és érrendszeri betegségek különösen fontosak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a dyslipidaemiák arányát az endokrinológiai-diabetológiai-táplálkozási osztályon kórházba került betegek populációjában.

Ezt a megfigyelési vizsgálatot a Montpellier-i Egyetemi Kórház Diabetes-Nutrition részlegében végezték (Franciaország). A vizsgálati időszak alatt az adott osztályra felvett összes egymást követő beteg alkalmasságát értékelték. Kor, nem, dohányzás, testtömeg-index, magas vérnyomás (korábban diagnosztizált magas vérnyomás vagy 140/90 Hgmm feletti vérértékek kezelése), CVD (koszorúér-betegség, stroke és átmeneti ischaemiás roham, perifériás artériás betegség) meglétére és típusára vonatkozó adatok , felvételkor gyűjtötték össze. A Friedewald-képlettel számított LDL-C, HDL-C és triglicerid szintet, valamint a CKD-EPI képlet szerint számított glomeruláris filtrációs rátát a kórházi felvételt követő 24 órán belül vett vérmintákból kaptuk. A lipidcsökkentő gyógyszerek (sztatinok, fibrát, ezetimib…) nevére és napi adagjára vonatkozó információkat a felvételkor dokumentálták. A kardiovaszkuláris kockázati szintet és az LDL-C célértékeket a 2011-es és 2016-os ESC-irányelvek, valamint a 2017-es francia irányelvek alapján határozták meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

977

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Uhmontpellier
        • Kutatásvezető:
          • P Goudry
        • Kutatásvezető:
          • A Avignon
        • Kutatásvezető:
          • A Sultan
        • Kutatásvezető:
          • P Cestac
        • Kutatásvezető:
          • B Sallerin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a Montpellier Egyetemi Kórház Diabetes-Nutrition osztályán kórházba került betegekből állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti, a vizsgálati időszak alatt az osztályra felvett és legalább 24 órán keresztül kórházban fektetett betegek, a kórházi felvételt követő 24 órán belül vérmintát vettek (LDL-C, trigliceridek)

Kizárási kritériumok:

- Emelkedett trigliceridszintű betegek (>4,5 mmol/l vagy >400 mg/dl)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
diszlipidémiás betegek, akik nem érték el az LDL-C célértéket
Dislipidémiás betegek kimutatása
diszlipidémiás betegek, akik elérik az LDL-C célértéket
Dislipidémiás betegek kimutatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szám diszlipidémiával
Időkeret: 1 nap
a diszlipidémiás betegek száma
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az LDL-C célértéket el nem érő betegek száma a kardiovaszkuláris kockázat szerint
Időkeret: 1 nap
az LDL-C célértéket el nem érő betegek száma a kardiovaszkuláris kockázat szerint
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2040. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2041. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dislipidémiás beteg

Klinikai vizsgálatok a Dislipidémiás betegek kimutatása

Iratkozz fel