Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van naleving van Europese en Franse richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemie (OBDYSLIP)

29 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Observatorium van patiënten met dyslipidemie opgenomen in de afdeling Endocrinologie-Diabetologie-Voeding: observatieonderzoek

Hart- en vaatziekten (HVZ) als gevolg van atherosclerose van de arteriële vaatwand en trombose zijn de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte en van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren in Europa, en komen ook steeds vaker voor in ontwikkelingslanden. In de Europese Unie vertegenwoordigen de economische kosten van HVZ jaarlijks € 192 miljard aan directe en indirecte zorgkosten. De belangrijkste klinische entiteiten zijn coronaire hartziekte (CAD), ischemische beroerte en perifere arteriële ziekte (PAD). De oorzaken van deze CVD's zijn multifactorieel. Sommige van deze factoren houden verband met levensstijlen, zoals het roken van tabak, gebrek aan lichaamsbeweging en voedingsgewoonten, en zijn dus aanpasbaar. Andere risicofactoren zijn ook wijzigbaar, zoals verhoogde bloeddruk, diabetes type 2 en dyslipidemie, of niet wijzigbaar, zoals leeftijd en mannelijk geslacht. LDL-cholesterol (LDL-C) is een van de belangrijkste risicofactoren voor HVZ, door zijn rol in de ontwikkeling van atherosclerose. De werkzaamheid van statines is in een aanzienlijke hoeveelheid literatuur aangetoond, niet alleen bij het verlagen van het LDL-cholesterolgehalte, maar ook bij het verminderen van cardiovasculaire voorvallen, zowel bij diabetes- als niet-diabetespatiënten. Richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemie zijn uit verschillende landen voortgekomen. Daarbij publiceerden de Franse Vereniging voor Endocrinologie (SFE) en de Nieuwe Franse Vereniging voor Atherosclerose (NSFA) in 2016 een consensusverklaring over het beheer van dyslipidemie waarin kenmerken van Europese aanbevelingen werden geïntegreerd en in 2017 werkte de Haute Autorité de Santé de Franse richtlijnen bij. Het bereiken van de LDL-C-doelstelling is echter zelden specifiek beoordeeld in de diabetespopulatie, waarin HVZ van bijzonder belang is. Deze studie was gericht op het beoordelen van het percentage dyslipidemie bij een patiëntenpopulatie die is opgenomen in de afdeling Endocrinologie-Diabetologie-Voeding.

Deze observationele studie werd uitgevoerd op de afdeling Diabetes-Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier - Frankrijk. Alle opeenvolgende patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op die afdeling werden opgenomen, werden beoordeeld op geschiktheid. Gegevens over leeftijd, geslacht, roken van tabak, body mass index, hypertensie (behandeling van eerder gediagnosticeerde hypertensie of bloedwaarden > 140/90 mmHg), aanwezigheid en type HVZ (coronaire hartziekte, beroerte en voorbijgaande ischemische aanval, perifere arteriële ziekte) , werden verzameld bij opname. LDL-C-, HDL-C- en triglyceridenwaarden berekend met de Friedewald-formule en glomerulaire filtratiesnelheid berekend volgens de CKD-EPI-formule werden verkregen uit bloedmonsters die binnen 24 uur na ziekenhuisopname waren genomen. Informatie over de naam en dagelijkse dosis van lipidenverlagende geneesmiddelen (statines, fibraat, ezetimibe …) bij opname werd gedocumenteerd. Cardiovasculair risiconiveau en LDL-C-streefwaarden werden gedefinieerd volgens de ESC-richtlijnen van 2011 en 2016 en de Franse richtlijnen van 2017.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

977

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Uhmontpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • P Goudry
        • Hoofdonderzoeker:
          • A Avignon
        • Hoofdonderzoeker:
          • A Sultan
        • Hoofdonderzoeker:
          • P Cestac
        • Hoofdonderzoeker:
          • B Sallerin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Diabetes-Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de onderzoeksperiode op de afdeling zijn opgenomen en minimaal 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen, bloedmonsters genomen binnen 24 uur na ziekenhuisopname (LDL-C, triglyceriden)

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met verhoogde triglyceriden (>4,5 mmol/L of >400 mg/dL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met dyslipidemie die de LDL-C-streefwaarde niet halen
Detectie van patiënten met dyslipidemie
patiënten met dyslipidemie die het LDL-C-doel bereiken
Detectie van patiënten met dyslipidemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nummer met dyslipidemie
Tijdsspanne: 1 dag
aantal patiënten met dyslipidemie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat de LDL-C-streefwaarde niet behaalt op basis van het cardiovasculaire risico
Tijdsspanne: 1 dag
aantal patiënten dat de LDL-C-streefwaarde niet behaalt op basis van het cardiovasculaire risico
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2040

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt met dyslipidemie

Abonneren