Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zgodności z europejskimi i francuskimi wytycznymi dotyczącymi postępowania w dyslipidemiach (OBDYSLIP)

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Obserwatorium Pacjentów z Dyslipidemią Hospitalizowanych w Oddziale Endokrynologii-Diabetologii-Żywienia: Badanie Obserwacyjne

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) spowodowane miażdżycą ścian naczyń tętniczych i zakrzepicą są główną przyczyną przedwczesnej śmiertelności i liczby lat życia skorygowanych niepełnosprawnością w Europie, a także coraz częściej występują w krajach rozwijających się. W Unii Europejskiej koszt ekonomiczny CVD wynosi rocznie 192 miliardy euro bezpośrednich i pośrednich kosztów opieki zdrowotnej. Główne jednostki kliniczne to choroba wieńcowa (CAD), udar niedokrwienny i choroba tętnic obwodowych (PAD). Przyczyny tych CVD są wieloczynnikowe. Niektóre z tych czynników odnoszą się do stylu życia, takie jak palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej i nawyki żywieniowe, a zatem można je modyfikować. Inne czynniki ryzyka są również modyfikowalne, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2 i dyslipidemia, lub niemodyfikowalne, takie jak wiek i płeć męska. Cholesterol LDL (LDL-C) jest jednym z głównych czynników ryzyka CVD, poprzez swoją rolę w rozwoju miażdżycy. W obszernym piśmiennictwie wykazano skuteczność statyn nie tylko w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL, ale także w zmniejszaniu częstości incydentów sercowo-naczyniowych, zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez cukrzycy. Wytyczne dotyczące postępowania w dyslipidemii pojawiły się w różnych krajach. W związku z tym w 2016 roku Francuskie Towarzystwo Endokrynologiczne (SFE) i Nowe Francuskie Towarzystwo Miażdżycowe (NSFA) opublikowały konsensus dotyczący postępowania w dyslipidemiach, łączący cechy zaleceń europejskich, a w 2017 roku Haute Autorité de Santé zaktualizował francuskie wytyczne. Jednak osiągnięcie docelowego poziomu LDL-C rzadko było oceniane specyficznie w populacji chorych na cukrzycę, w której CVD ma szczególne znaczenie. Celem pracy była ocena częstości występowania dyslipidemii w populacji pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Endokrynologii-Diabetologii-Żywienia.

To badanie obserwacyjne przeprowadzono na oddziale dietetyki i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier we Francji. Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani do tego oddziału w okresie badania byli oceniani pod kątem kwalifikowalności. Dane dotyczące wieku, płci, palenia tytoniu, wskaźnika masy ciała, nadciśnienia tętniczego (leczenie wcześniej rozpoznanego nadciśnienia tętniczego lub wartości krwi > 140/90 mmHg), obecności i rodzaju CVD (choroba wieńcowa, udar i przemijający napad niedokrwienny, choroba tętnic obwodowych) , zostały zebrane przy przyjęciu. Stężenia LDL-C, HDL-C i triglicerydów obliczone za pomocą wzoru Friedewalda oraz wskaźnik przesączania kłębuszkowego obliczony za pomocą wzoru CKD-EPI uzyskano z próbek krwi pobranych w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala. Udokumentowano informacje dotyczące nazwy i dziennej dawki leków hipolipemizujących (statyn, fibratu, ezetymibu…) przy przyjęciu. Poziom ryzyka sercowo-naczyniowego i docelowe wartości LDL-C określono zgodnie z wytycznymi ESC z 2011 i 2016 r. oraz francuskimi wytycznymi z 2017 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

977

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Uhmontpellier
        • Główny śledczy:
          • P Goudry
        • Główny śledczy:
          • A Avignon
        • Główny śledczy:
          • A Sultan
        • Główny śledczy:
          • P Cestac
        • Główny śledczy:
          • B Sallerin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci hospitalizowani na oddziale diabetologii i żywienia szpitala uniwersyteckiego w Montpellier.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział w okresie badania i hospitalizowani przez co najmniej 24 godziny, próbki krwi pobrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala (LDL-C, trójglicerydy)

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci ze zwiększonym stężeniem triglicerydów (>4,5 mmol/l lub >400 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z dyslipidemią, u których nie osiągnięto docelowego stężenia LDL-C
Wykrywanie pacjentów z dyslipidemią
pacjentów z dyslipidemią osiągających docelowy poziom LDL-C
Wykrywanie pacjentów z dyslipidemią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer z dyslipidemią
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba pacjentów z dyslipidemią
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, u których nie osiągnięto docelowego poziomu LDL-C w zależności od ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba pacjentów, u których nie osiągnięto docelowego poziomu LDL-C w zależności od ryzyka sercowo-naczyniowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2040

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjent Z Dyslipidemią

Badania kliniczne na Wykrywanie pacjentów z dyslipidemią

Subskrybuj