Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la conformité aux recommandations européennes et françaises pour la prise en charge des dyslipidémies (OBDYSLIP)

29 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Observatoire des patients dyslipidémiques hospitalisés en unité d'endocrinologie-diabétologie-nutrition : étude observationnelle

Les maladies cardiovasculaires (MCV) dues à l'athérosclérose de la paroi des vaisseaux artériels et à la thrombose sont la première cause de mortalité prématurée et d'années de vie ajustées sur l'incapacité en Europe, et sont également de plus en plus fréquentes dans les pays en développement. Dans l'Union européenne, le coût économique des MCV représente annuellement 192 milliards d'euros en coûts de santé directs et indirects. Les principales entités cliniques sont la maladie coronarienne (CAD), l'AVC ischémique et la maladie artérielle périphérique (MAP). Les causes de ces MCV sont multifactorielles. Certains de ces facteurs sont liés aux modes de vie, tels que le tabagisme, le manque d'activité physique et les habitudes alimentaires, et sont donc modifiables. D'autres facteurs de risque sont également modifiables, comme l'hypertension artérielle, le diabète de type 2 et les dyslipidémies, ou non modifiables, comme l'âge et le sexe masculin. Le LDL-cholestérol (LDL-C) est l'un des principaux facteurs de risque de MCV, par son rôle dans le développement de l'athérosclérose. L'efficacité des statines a été démontrée par une quantité considérable de littérature, non seulement pour abaisser le taux de cholestérol LDL, mais également pour réduire les événements cardiovasculaires, tant chez les patients diabétiques que non diabétiques. Des lignes directrices pour la prise en charge de la dyslipidémie ont émergé de différents pays. Ainsi, en 2016, la Société française d'endocrinologie (SFE) et la Nouvelle Société française d'athérosclérose (NSFA) ont publié une déclaration de consensus sur la prise en charge des dyslipidémies intégrant les caractéristiques des recommandations européennes et en 2017 la Haute Autorité de Santé a mis à jour les recommandations françaises. Cependant, l'atteinte des objectifs de LDL-C a rarement été évaluée spécifiquement dans la population diabétique, dans laquelle les maladies cardiovasculaires revêtent une importance particulière. Cette étude visait à évaluer le taux de dyslipidémies dans une population de patients hospitalisés en unité d'endocrinologie-diabétologie-nutrition.

Cette étude observationnelle a été réalisée dans l'unité Diabète-Nutrition du CHU de Montpellier - France. Tous les patients consécutifs admis dans cette unité au cours de la période d'étude ont été évalués pour leur éligibilité. Données sur l'âge, le sexe, le tabagisme, l'indice de masse corporelle, l'hypertension (traitement d'une hypertension précédemment diagnostiquée ou de valeurs sanguines > 140/90 mmHg), la présence et le type de maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, maladie artérielle périphérique) , ont été recueillis à l'admission. Les taux de LDL-C, HDL-C et de triglycérides calculés avec la formule de Friedewald et le taux de filtration glomérulaire calculé selon la formule CKD-EPI ont été obtenus à partir d'échantillons de sang prélevés dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital. Les informations sur le nom et la posologie quotidienne des hypolipémiants (statines, fibrate, ézétimibe…) à l'admission ont été documentées. Le niveau de risque cardiovasculaire et les valeurs cibles de LDL-C ont été définis selon les recommandations ESC 2011 et 2016 et les recommandations françaises 2017.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

977

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Uhmontpellier
        • Chercheur principal:
          • P Goudry
        • Chercheur principal:
          • A Avignon
        • Chercheur principal:
          • A Sultan
        • Chercheur principal:
          • P Cestac
        • Chercheur principal:
          • B Sallerin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients hospitalisés dans le service Diabète-Nutrition du CHU de Montpellier.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 18 ans, admis dans le service pendant la période d'étude et hospitalisés depuis au moins 24 heures, prélèvements sanguins effectués dans les 24 heures suivant l'admission à l'hospitalisation (LDL-C, triglycérides)

Critère d'exclusion:

- Patients avec des triglycérides élevés (> 4,5 mmol/L ou > 400 mg/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de dyslipidémie n'atteignant pas la cible de LDL-C
Détection des patients atteints de dyslipidémie
patients atteints de dyslipidémie atteignant la cible de LDL-C
Détection des patients atteints de dyslipidémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre avec dyslipidémie
Délai: Un jour
nombre de patients atteints de dyslipidémie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients n'atteignant pas l'objectif de LDL-C selon le risque cardiovasculaire
Délai: Un jour
nombre de patients n'atteignant pas l'objectif de LDL-C selon le risque cardiovasculaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patient atteint de dyslipidémie

Essais cliniques sur Détection des patients atteints de dyslipidémie

S'abonner