이상지질혈증 관리를 위한 유럽 및 프랑스 지침 준수 여부 평가 (OBDYSLIP)
내분비-당뇨-영양과에 입원한 이상지질혈증 환자의 관찰실: 관찰 연구
동맥 혈관벽의 죽상동맥경화증 및 혈전증으로 인한 심혈관 질환(CVD)은 유럽에서 조기 사망 및 장애 조정 수명의 가장 큰 원인이며, 개발도상국에서도 점점 더 흔해지고 있습니다. 유럽 연합에서 CVD의 경제적 비용은 직간접 의료 비용으로 연간 1,920억 유로를 나타냅니다. 주요 임상적 실체는 관상 동맥 질환(CAD), 허혈성 뇌졸중 및 말초 동맥 질환(PAD)입니다. 이러한 CVD의 원인은 다인성입니다. 이러한 요인 중 일부는 흡연, 신체 활동 부족, 식습관과 같은 생활 방식과 관련이 있으므로 수정할 수 있습니다. 혈압 상승, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증과 같은 다른 위험 요인도 수정 가능하거나 연령 및 남성 성별과 같은 수정 불가능합니다. LDL-콜레스테롤(LDL-C)은 죽상동맥경화증 발병의 역할을 통해 CVD의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 스타틴의 효능은 당뇨병 및 비당뇨병 환자 모두에서 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 것뿐만 아니라 심혈관 사건을 줄이는 데 상당한 양의 문헌에 의해 입증되었습니다. 이상지질혈증 관리 지침은 여러 국가에서 나왔습니다. 이에 따라 2016년 프랑스 내분비학회(SFE)와 프랑스 신죽상동맥경화학회(NSFA)는 유럽 권장 사항의 기능을 통합한 이상지질혈증 관리에 대한 합의 성명을 발표했으며 2017년에는 프랑스 지침을 업데이트했습니다. 그러나 LDL-C 목표 달성은 CVD가 특히 중요한 당뇨병 인구에서 특별히 평가된 적이 거의 없습니다. 이 연구는 Endocrinology-Diabetology-Nutrition unit에 입원한 환자 집단에서 이상지질혈증의 비율을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 관찰 연구는 프랑스 몽펠리에 대학 병원의 당뇨병-영양 병동에서 수행되었습니다. 연구 기간 동안 해당 병동에 입원한 모든 연속 환자는 적격성에 대해 평가되었습니다. 연령, 성별, 담배 흡연, 체질량 지수, 고혈압(이전에 진단받은 고혈압 또는 혈액 수치 > 140/90mmHg의 치료), CVD의 존재 및 유형(관상 동맥 질환, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작, 말초 동맥 질환)에 대한 데이터 , 입학시 수집되었습니다. LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드 수치는 Friedewald 식으로 계산하였고, 사구체여과율은 CKD-EPI 식으로 계산하여 입원 24시간 이내에 채혈하였다. 입원 시 지질 저하제(스타틴, 피브레이트, 에제티미베 등)의 이름과 일일 복용량에 대한 정보가 문서화되었습니다. 심혈관 위험 수준 및 LDL-C 목표 값은 2011 및 2016 ESC 지침 및 2017 프랑스 지침에 따라 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
-
수석 연구원:
- P Goudry
-
수석 연구원:
- A Avignon
-
수석 연구원:
- A Sultan
-
수석 연구원:
- P Cestac
-
수석 연구원:
- B Sallerin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상으로 연구기간 중 과에 입원하여 24시간 이상 입원한 자, 입원 후 24시간 이내 채혈한 혈액(LDL-C, 중성지방)
제외 기준:
- 중성지방이 상승한 환자(>4.5mmol/L 또는 >400mg/dL)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LDL-C 목표를 달성하지 못하는 이상지질혈증 환자
|
이상지질혈증 환자 검출
|
|
LDL-C 목표를 달성한 이상지질혈증 환자
|
이상지질혈증 환자 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상지질혈증이 있는 숫자
기간: 1 일
|
이상지질혈증 환자 수
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 위험에 따른 LDL-C 목표를 달성하지 못한 환자 수
기간: 1 일
|
심혈관 위험에 따른 LDL-C 목표를 달성하지 못한 환자 수
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이상지질혈증 환자에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital아직 모집하지 않음마이토셀 MSK With AMT
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil모병
이상지질혈증 환자 검출에 대한 임상 시험
-
Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음