Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка соответствия европейским и французским рекомендациям по лечению дислипидемий (OBDYSLIP)

29 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Обсерватория пациентов с дислипидемией, госпитализированных в отделение эндокринологии-диабетологии-нутрициологии: обсервационное исследование

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), обусловленные атеросклерозом стенки артериальных сосудов и тромбозом, являются основной причиной преждевременной смертности и продолжительности жизни с поправкой на инвалидность в Европе, а также все чаще встречаются в развивающихся странах. В Европейском Союзе экономические издержки сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно составляют 192 миллиарда евро прямых и косвенных расходов на здравоохранение. Основными клиническими формами являются ишемическая болезнь сердца (ИБС), ишемический инсульт и заболевание периферических артерий (ЗПА). Причины этих ССЗ многофакторны. Некоторые из этих факторов связаны с образом жизни, такими как курение табака, отсутствие физической активности и диетические привычки, и поэтому поддаются изменению. Другие факторы риска также поддаются модификации, такие как повышенное кровяное давление, диабет 2 типа и дислипидемия, или не поддаются изменению, например возраст и мужской пол. Холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП) является одним из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний из-за его роли в развитии атеросклероза. Эффективность статинов была продемонстрирована в значительном количестве литературы не только в снижении уровня холестерина ЛПНП, но и в уменьшении сердечно-сосудистых событий как у пациентов с диабетом, так и у пациентов без диабета. Рекомендации по лечению дислипидемии появились в разных странах. Таким образом, в 2016 году Французское общество эндокринологии (SFE) и Новое французское общество атеросклероза (NSFA) опубликовали консенсусное заявление по лечению дислипидемии, в котором были учтены особенности европейских рекомендаций, а в 2017 году Haute Autorité de Santé обновил французские рекомендации. Тем не менее, достижение целевого уровня холестерина ЛПНП редко оценивалось конкретно у пациентов с диабетом, для которых сердечно-сосудистые заболевания имеют особое значение. Это исследование было направлено на оценку частоты дислипидемии среди пациентов, госпитализированных в отделение эндокринологии-диабетологии-нутрициологии.

Это обсервационное исследование было проведено в отделении диабета и питания университетской больницы Монпелье, Франция. Все последовательные пациенты, поступившие в это отделение в течение периода исследования, оценивались на соответствие требованиям. Данные о возрасте, поле, курении табака, индексе массы тела, артериальной гипертензии (лечение ранее диагностированной гипертензии или показателей крови > 140/90 мм рт. ст.), наличии и типе ССЗ (ИБС, инсульте и транзиторной ишемической атаке, заболевании периферических артерий) , были собраны при поступлении. Уровни ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП и триглицеридов, рассчитанные по формуле Фридевальда, и скорость клубочковой фильтрации, рассчитанные по формуле CKD-EPI, были получены из образцов крови, взятых в течение 24 часов после госпитализации. Информация о наименовании и суточной дозе гиполипидемических препаратов (статины, фибраты, эзетимиб…) при поступлении документировалась. Уровень сердечно-сосудистого риска и целевые значения холестерина ЛПНП были определены в соответствии с рекомендациями ESC 2011 и 2016 годов и французскими рекомендациями 2017 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

977

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Uhmontpellier
        • Главный следователь:
          • P Goudry
        • Главный следователь:
          • A Avignon
        • Главный следователь:
          • A Sultan
        • Главный следователь:
          • P Cestac
        • Главный следователь:
          • B Sallerin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из пациентов, госпитализированных в отделение диабета и питания университетской больницы Монпелье.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в возрасте старше 18 лет, поступившие в отделение в период исследования и госпитализированные не менее 24 часов, образцы крови взяты в течение 24 часов после поступления в стационар (ХС ЛПНП, триглицериды)

Критерий исключения:

- Пациенты с повышенным уровнем триглицеридов (>4,5 ммоль/л или>400 мг/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с дислипидемией, не достигающие целевого уровня холестерина ЛПНП
Выявление больных с дислипидемией
пациенты с дислипидемией, достигшие целевого уровня холестерина ЛПНП
Выявление больных с дислипидемией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
номер с дислипидемией
Временное ограничение: 1 день
число пациентов с дислипидемией
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, не достигших целевого уровня холестерина ЛПНП в зависимости от сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 1 день
количество пациентов, не достигших целевого уровня холестерина ЛПНП в зависимости от сердечно-сосудистого риска
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2040 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациент с дислипидемией

Подписаться