Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av samsvar med europeiske og franske retningslinjer for behandling av dyslipidemier (OBDYSLIP)

29. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Observatorium for pasienter med dyslipidemi innlagt på sykehus i endokrinologi-diabetologi-ernæringsenheten: observasjonsstudie

Hjerte- og karsykdom (CVD) på grunn av aterosklerose i arteriell karvegg og trombose er den fremste årsaken til for tidlig dødelighet og til funksjonshemningsjusterte leveår i Europa, og er også stadig mer vanlig i utviklingsland. I EU representerer de økonomiske kostnadene ved hjerte- og karsykdommer årlig €192 milliarder i direkte og indirekte helsekostnader. De viktigste kliniske enhetene er koronararteriesykdom (CAD), iskemisk hjerneslag og perifer arteriell sykdom (PAD). Årsakene til disse CVDene er multifaktorielle. Noen av disse faktorene er knyttet til livsstil, som tobakksrøyking, mangel på fysisk aktivitet og kostholdsvaner, og kan derfor endres. Andre risikofaktorer er også modifiserbare, som forhøyet blodtrykk, type 2 diabetes og dyslipidemier, eller ikke-modifiserbare, som alder og mannlig kjønn. LDL-kolesterol (LDL-C) er en av de viktigste risikofaktorene for CVD, gjennom sin rolle i utviklingen av aterosklerose. Effekten av statiner har blitt demonstrert av en betydelig mengde litteratur, ikke bare for å senke LDL-kolesterolnivåer, men også for å redusere kardiovaskulære hendelser, både hos diabetespasienter og ikke-diabetespasienter. Retningslinjer for håndtering av dyslipidemi har dukket opp fra forskjellige land. I 2016 publiserte French Society of Endocrinology (SFE) og New French Society of Atherosclerosis (NSFA) en konsensuserklæring om håndtering av dyslipidemier som integrerer funksjoner fra europeiske anbefalinger, og i 2017 oppdaterte Haute Autorité de Santé de franske retningslinjene. Imidlertid har LDL-C-måloppnåelse sjelden blitt vurdert spesifikt i diabetespopulasjonen, hvor hjerte-kar-sykdom er av spesiell betydning. Denne studien hadde som mål å vurdere frekvensen av dyslipidemier i en populasjon av pasienter innlagt på sykehus i Endokrinologi-Diabetologi-Ernæringsavdelingen.

Denne observasjonsstudien ble utført i Diabetes-ernæringsenheten ved Universitetssykehuset i Montpellier - Frankrike. Alle påfølgende pasienter innlagt på den enheten i løpet av studieperioden ble vurdert for kvalifisering. Data om alder, kjønn, tobakksrøyking, kroppsmasseindeks, hypertensjon (behandling av tidligere diagnostisert hypertensjon eller blodverdier > 140/90 mmHg), tilstedeværelse og type CVD (koronararteriesykdom, slag og forbigående iskemisk angrep, perifer arteriell sykdom) , ble samlet ved innleggelsen. LDL-C-, HDL-C- og triglyserider-nivåer beregnet med Friedewald-formelen, og glomerulær filtrasjonshastighet beregnet i henhold til CKD-EPI-formelen ble hentet fra blodprøver tatt innen 24 timer etter innleggelse på sykehus. Informasjon om navn og daglig dose av lipidsenkende legemidler (statiner, fibrat, ezetimib …) ved innleggelse ble dokumentert. Kardiovaskulært risikonivå og LDL-C-målverdier ble definert i henhold til 2011 og 2016 ESC-retningslinjer og 2017 franske retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

977

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Hovedetterforsker:
          • P Goudry
        • Hovedetterforsker:
          • A Avignon
        • Hovedetterforsker:
          • A Sultan
        • Hovedetterforsker:
          • P Cestac
        • Hovedetterforsker:
          • B Sallerin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var sammensatt av pasienter innlagt på sykehus for diabetes-ernæring ved Montpellier universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter over 18 år, innlagt på avdelingen i studieperioden og innlagt i minst 24 timer, blodprøver tatt innen 24 timer etter innleggelse (LDL-C, triglyserider)

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med forhøyede triglyserider (>4,5 mmol/L eller >400 mg/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med dyslipidemi som ikke oppnår LDL-C-målet
Påvisning av pasienter med dyslipidemi
pasienter med dyslipidemi som oppnår LDL-C-mål
Påvisning av pasienter med dyslipidemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall med dyslipidemi
Tidsramme: 1 dag
antall pasienter med dyslipidemi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som ikke oppnår LDL-C-målet i henhold til kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 1 dag
antall pasienter som ikke oppnår LDL-C-målet i henhold til kardiovaskulær risiko
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2040

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasient med dyslipidemi

Kliniske studier på Påvisning av pasienter med dyslipidemi

Abonnere