脂質異常症の管理に関するヨーロッパおよびフランスのガイドラインへの準拠の評価 (OBDYSLIP)
内分泌・糖尿病・栄養科入院中の脂質異常症患者の観察研究：観察研究
動脈血管壁のアテローム性動脈硬化症および血栓症による心血管疾患 (CVD) は、欧州における早期死亡率および障害調整生存年数の最大の原因であり、発展途上国でもますます一般的になっています。 欧州連合では、CVD の経済的コストは、直接的および間接的な医療費として年間 1,920 億ユーロに相当します。 主な臨床実体は、冠動脈疾患 (CAD)、虚血性脳卒中、および末梢動脈疾患 (PAD) です。 これらの CVD の原因は多因子です。 これらの要因の一部は、喫煙、運動不足、食生活などのライフスタイルに関連しているため、修正可能です。 その他の危険因子も、血圧上昇、2 型糖尿病、脂質異常症などの修正可能なものや、年齢や男性の性別などの修正不可能なものがあります。 LDL-コレステロール (LDL-C) は、アテローム性動脈硬化症の発症における役割を通じて、CVD の主要な危険因子の 1 つです。 スタチンの有効性は、糖尿病患者と非糖尿病患者の両方において、LDL コレステロール値の低下だけでなく、心血管イベントの減少においてもかなりの量の文献によって実証されています。 脂質異常症の管理に関するガイドラインは、さまざまな国から出てきています。 これにより、2016 年にフランス内分泌学会 (SFE) と新フランス アテローム性動脈硬化学会 (NSFA) は、ヨーロッパの推奨事項の特徴を統合した異脂肪血症の管理に関するコンセンサス ステートメントを発表し、2017 年には Haute Autorité de Santé がフランスのガイドラインを更新しました。 ただし、LDL-C の目標達成は、CVD が特に重要である糖尿病集団で特に評価されることはめったにありません。 この研究の目的は、内分泌学-糖尿病学-栄養学ユニットに入院した患者集団における脂質異常症の割合を評価することでした。
この観察研究は、フランスのモンペリエ大学病院の糖尿病栄養部門で実施されました。 研究期間中にそのユニットに入院したすべての連続した患者は、適格性について評価されました。 年齢、性別、喫煙、体格指数、高血圧（以前に診断された高血圧または血液値 > 140/90 mmHg の治療）、CVD の存在と種類（冠動脈疾患、脳卒中および一過性虚血発作、末梢動脈疾患）に関するデータ、 入場時に回収されました。 入院後 24 時間以内に採取された血液サンプルから、フリーデワルドの式で計算された LDL-C、HDL-C およびトリグリセリドのレベル、および CKD-EPI の式に従って計算された糸球体濾過率が得られました。 入院時の脂質低下薬（スタチン、フィブラート、エゼチミブなど）の名前と1日量に関する情報が文書化されました。 心血管リスクレベルと LDL-C 目標値は、2011 年と 2016 年の ESC ガイドラインと 2017 年のフランスのガイドラインに従って定義されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
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主任研究者：
- P Goudry
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主任研究者：
- A Avignon
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主任研究者：
- A Sultan
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主任研究者：
- P Cestac
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主任研究者：
- B Sallerin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-18歳以上の患者で、研究期間中に部門に入院し、少なくとも24時間入院し、入院から24時間以内に採血されたサンプル（LDL-C、トリグリセリド）
除外基準:
-トリグリセリドが上昇している患者（> 4.5 mmol / Lまたは> 400 mg / dL）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LDL-C目標を達成していない脂質異常症の患者
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脂質異常症患者の検出
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LDL-C目標を達成する脂質異常症患者
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脂質異常症患者の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質異常症の数
時間枠：1日
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脂質異常症患者数
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管リスクによるLDL-C目標を達成していない患者数
時間枠：1日
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心血管リスクによるLDL-C目標を達成していない患者数
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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