减轻非正式看护者的社会心理负担
2024年3月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
改善胶质母细胞瘤患者护理人员的姑息治疗
本研究的总体目标是确定向护理人员提供以意义为中心的心理治疗 (MCP) 的最佳时间，该干预已被证明有助于改善晚期癌症患者的精神健康和减少生存痛苦。
（MCP 也被证明是一种适当的方法，可以满足癌症患者护理人员的姑息治疗或舒适护理需求。
研究表明，与照顾晚期癌症患者相关的心理负担往往比患者自己所经历的还要大。）
研究人员还想了解护理人员对 MCP-C（癌症护理人员的意义中心心理治疗）的初步印象，以便可以调整干预措施以满足胶质母细胞瘤患者护理人员的独特需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
第 I 部分焦点小组 GBM 非正式护理人员 (IC)：
- 说英语作为英语水平筛选器，并由同意的专业人士做出最佳判断。 这是因为焦点小组以英语进行管理，并且某些经过验证的调查问卷仅提供英语版本。
- 年龄 > 18
- IC 对一年或一年前死亡的 GBM 的 MSKCC 患者
第二部分 GBM IC 的随机干预：
- 根据英语水平筛选器和同意专业人士的最佳判断，会说英语
- GBM 患者的电流 IC
- 年龄 ≥ 18
- 痛苦温度计 (DT) 得分 > 4，表明这种痛苦在某种程度上与自我报告的看护角色有关
排除标准：
- 根据同意的专业人员、临床医生或 PI 的判断和/或根据医疗记录，严重的精神病理学或认知障碍可能会干扰协议的参与或完成或提供有意义信息的能力
- 同一患者的另一名护理人员的家庭成员目前正在参加该研究
- 最后，如果有兴趣，所有拒绝参与或因任何原因不符合研究资格的护理人员，包括因为患者的另一名护理人员目前正在参加研究，将被转介到 MSKCC 咨询中心和当地的心理健康提供者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一部分
由四到十名 GBM IC 组成的焦点小组（第 1 部分）至少一年失去亲人，以帮助确定我们的招聘策略。
参与者将被要求反思他们的护理经验，特别是何时接受解决存在痛苦的支持性干预措施是最合适和最受欢迎的。
如果参与者之间达成共识（例如，如果大多数人报告说，在其亲人的癌症复发时与他们接触是最佳的登记时间），我们将把我们的登记时间表定为这一点（并且该时间表将反映在修订后的纳入标准）。
如果未达成共识，研究人员将在护理轨迹的所有点上登记 IC，并在第 2 部分个人访谈期间重新审视各个接触点的适当性。
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参与者将被要求反思他们的护理经历，特别是当接受解决生存困境的支持性干预是最合适和受欢迎的时候。
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实验性的：第二部分
在第 2 部分中，我们将招募 60 名 GBM 患者 IC，他们将被随机分配接受 MCP-C 或 EUC。
MCP-C 将在 7 - 14 周内通过 7 个 1 小时长的课程单独授课。
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MCP-C 的结构为 7 节课（每周 1 小时或每两周一次）的个人干预，结合了教学、讨论和体验练习，重点围绕与意义和癌症护理相关的特定主题
本研究中对常规护理的“加强”涉及包括 Reynolds 等人所建议的筛查和有针对性的转诊部分。 [79]。
进行筛查并提供反馈和转介的研究助理将接受 NCCN 痛苦管理指南的培训，并将与研究 PI (NCCN) [63] 讨论筛查结果和相关建议。
截至 2017 年 11 月，在 MSKCC 神经病学服务中心就诊的患者的 IC 并未持续进行痛苦筛查并提供有针对性的转诊。
随机分配到 EUC 的参与者将在随机化后收到有关其痛苦程度的反馈（基于筛选时使用的痛苦温度计）。
在随机化和基线后的一周内，研究 RSA 将根据认可的痛苦程度和问题领域向 EUC 参与者发送适当的目标转介。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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向 GBM 参与者的护理人员提供以意义为中心的癌症护理人员心理治疗 (MCP-C) 的可行性
大体时间：1年
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可行性将通过我们在 1 年注册期内招募 60 个 IC 目标样本的能力来衡量。
我们完成后续评估的可行性目标是，如果 T2 达到 80%，T3 达到 60%，这是基于我们机构进行的其他社会心理干预研究的典型评估完成率。
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1年
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以意义为中心的癌症护理人员心理治疗 (MCP-C) 向 GBM 参与者的护理人员提供的可接受性
大体时间：1年
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可接受性将由 MCP-C 完成率和第 2 阶段半结构化访谈（如果至少 40% 完成所有心理治疗课程，则视为可接受）决定。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Applebaum, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2024年3月26日
研究完成 (实际的)
2024年3月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
焦点小组的临床试验
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University of California, Los Angeles主动，不招人
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University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research Institute尚未招聘精神分裂症 | 躁郁症 | 严重抑郁症 | 分裂情感障碍
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中