Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalisen taakan keventäminen epävirallisille omaishoitajille

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Glioblastoomapotilaiden hoitajien palliatiivisen hoidon parantaminen

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää paras aika tarjota omaishoitajille Meaning-Centered Psychotherapy (MCP), interventio, joka on osoittautunut hyödylliseksi parantamaan henkistä hyvinvointia ja vähentämään eksistentiaalista ahdistusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. (MCP on myös osoitettu sopivaksi menetelmäksi hoitaa syöpäpotilaiden hoitajien palliatiivisia tai mukavuushoitotarpeita. Tutkimukset osoittavat, että pitkälle edenneen syöpäpotilaan hoitoon liittyvä psyykkinen taakka on usein suurempi kuin potilaiden itsensä kokema taakka.) Tutkijat haluaisivat myös saada selville omaishoitajien ensivaikutelmat MCP-C:stä, Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers, jotta interventio voidaan mukauttaa vastaamaan glioblastoomapotilaiden omaishoitajien ainutlaatuisia tarpeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa I Kohderyhmä GBM epäviralliset omaishoitajat (IC:t):

  • Englantia puhuvana englannin kielen tutkijana ja suostuvan ammattilaisen parhaan harkinnan mukaan. Tämä johtuu siitä, että kohderyhmiä hallitaan englanniksi ja että tiettyjen validoitujen kyselylomakkeiden käyttö on saatavilla vain englanniksi.
  • Ikä > 18
  • IC MSKCC-potilaalle, jolla on GBM ja joka kuoli vuosi tai enemmän sitten

Osa II GBM-IC:iden satunnaistettu interventio:

  • Englantia puhuvan englannin kielen taidon arvioijan mukaan ja suostuvan ammattilaisen parhaan harkinnan mukaan
  • Nykyiset IC:t potilaalle, jolla on GBM
  • Ikä ≥ 18
  • Hätälämpömittarin (DT) pistemäärä > 4 ja osoitus siitä, että tämä hätä liittyy jollain tavalla hoitajarooliin itseraportin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostuvan ammattilaisen, kliinikon tai PI:n arvion mukaan ja/tai sairauskertomuksen mukaan vakava psykopatologia tai kognitiivinen heikentyminen, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista protokollaan tai sen loppuun saattamista tai kykyä antaa merkityksellistä tietoa
  • Toinen samojen potilaiden hoitajan perheenjäsen on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa
  • Viime kädessä kaikille omaishoitajille, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai jotka eivät ole kelvollisia tutkimukseen jostain syystä, mukaan lukien siksi, että potilaan toinen hoitaja on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, tarjotaan lähetteitä MSKCC:n neuvontakeskukseen ja paikallisille mielenterveyspalveluntarjoajille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa I
Fokusryhmä (Osa 1) neljästä kymmeneen GBM:n IC:n jäsenistä, jotka ovat olleet suremassa vähintään yhden vuoden auttaakseen määrittämään rekrytointistrategiamme. Osallistujia pyydetään pohtimaan hoitokokemustaan ​​ja erityisesti sitä, milloin eksistentiaalista kärsimystä käsittelevän tukitoimenpiteen vastaanottaminen olisi ollut asianmukaisin ja hyvin vastaanotettu. Jos osallistujien kesken päästään yhteisymmärrykseen (esim. jos enemmistö ilmoittaa, että heidän läheisensä syövän uusiutumisen yhteydessä olisi ollut optimaalinen aika ilmoittautumiselle), kohdistamme ilmoittautumisaikataulumme tähän pisteeseen (ja tämä aikajana näkyy myös muutetuissa sisällyttämisperusteissa). Jos yhteisymmärrykseen ei päästä, tutkimushenkilöstö ilmoittaa IC:t kaikissa hoitopolun kohdissa ja tarkastelee uudelleen eri yhteyspisteiden asianmukaisuutta osan 2 henkilökohtaisten haastattelujen aikana.
Käyttäytyminen: Kohderyhmä
Osallistujia pyydetään pohtimaan hoitokokemustaan ​​ja erityisesti sitä, milloin eksistentiaalista kärsimystä käsittelevän tukitoimenpiteen vastaanottaminen olisi ollut asianmukaisin ja hyvin vastaanotettu.
Kokeellinen: Osa II
Osassa 2 rekrytoimme 60 IC:tä GBM-potilaista, jotka satunnaistetaan saamaan joko MCP-C:tä tai EUC:tä. MCP-C toimitetaan yksittäin 7 1 tunnin mittaisen istunnon aikana 7–14 viikon sisällä.
Käyttäytyminen: Merkityskeskeinen psykoterapia syövän hoitajille / MCP-C
MCP-C on rakenteeltaan 7 istunnon (1 tunnin viikoittainen tai kahdesti viikossa) yksilöllinen interventio, jossa hyödynnetään didaktiikkaa, keskustelua ja kokemuksellisia harjoituksia, jotka keskittyvät tiettyihin merkitykseen ja syövän hoitoon liittyviin teemoihin.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care / EUC
Tavanomaisen hoidon "parantaminen" tässä tutkimuksessa sisältää seulonnan ja kohdistettujen lähetekomponenttien sisällyttämisen Reynoldsin et al. [79]. Tutkimusavustajat, jotka suorittavat seulonnan ja antavat palautetta ja lähetteitä, koulutetaan NCCN:n hätätilanteen hallintaohjeisiin, ja he keskustelevat seulonnan tuloksista ja niihin liittyvistä suosituksista tutkimuksen PI (NCCN) kanssa [63]. Marraskuusta 2017 lähtien MSKCC:n neurologisessa palvelussa havaittujen potilaiden IC-potilaita ei ole jatkuvasti seulottu vaivan varalta, ja heille tarjotaan kohdennettuja lähetteitä. EUC:hen satunnaistetut osallistujat saavat palautetta kärsimyksestään (seulonnassa annetun hätälämpömittarin perusteella) satunnaistamisen jälkeen. Viikon sisällä satunnaistamisesta ja perustilanteen jälkeen tutkimuksen RSA lähettää EUC:n osallistujille asianmukaiset kohdistetut lähetteet, jotka perustuvat tukitasoihin ja ongelma-alueisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkityskeskeisen psykoterapian toteutettavuus syövän hoitajille (MCP-C) GBM-potilaiden omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toteutettavuutta mitataan kyvyllämme rekrytoida 60 IC:n tavoiteotoksemme yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana. Toteutettavuustavoitteemme seuranta-arviointien loppuun saattamiselle, jos 80 % T2:ssa ja 60 % T3:ssa, perustuu tyypillisiin arvioinnin valmistumisasteisiin muissa oppilaitoksessamme tehdyissä psykososiaalisissa interventiotutkimuksissa.
1 vuosi
MCP-C:n (Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers) hyväksyttävyys GBM-potilaiden omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hyväksyttävyydestä kerrotaan MCP-C:n valmistumisasteella ja vaiheen 2 puolistrukturoiduilla haastatteluilla (jota pidetään hyväksyttävänä, jos vähintään 40 % käy kaikki psykoterapiaistunnot).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa