此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

被动抬腿——一个重要的诊断动作 (PLR-ANS)

2021年9月18日 更新者：Soren Sondergaard、Region MidtJylland Denmark

被动抬腿 - 一项重要的诊断操作及其对危重患者和健康受试者自主神经系统活动的依赖性

目的是描述 PLR 的生理背景和 PLR 操作的解释。

该协议需要在基线（半卧位患者位置）、PLR 期间和返回半卧位后测量每搏输出量 (SV)。 同时记录血压 (BP)、脉率 (PR)、脉搏血氧饱和度 (SpO2) 和心电图。 该程序在 10 名正常受试者、10 名在心脏病门诊部招募的患者和 10 名在 ICU 接受镇痛治疗的重症患者中进行。

分析包括实验三个阶段期间测量变量和频域心率变异性的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

往上看

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Midtjylland
      • Silkeborg、Midtjylland、丹麦、8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

书面和口头信息后同意

排除标准：

PLR 的禁忌症：颅内或腹部高压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：非随机
  • 介入模型：顺序的
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：正常科目
正常受试者“被动抬腿”
诊断测试：被动抬腿
往上看
ACTIVE_COMPARATOR：ICU病人
ICU 患者“被动抬腿”
诊断测试：被动抬腿
往上看
ACTIVE_COMPARATOR：心脏病门诊
心脏病门诊患者“被动抬腿”
诊断测试：被动抬腿
往上看

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管变量的变化 I
大体时间：10分钟
每搏输出量，SV (mL)
10分钟
心血管变量 II 的变化
大体时间：10分钟
脉率，PR (min^-1)
10分钟
心血管变量的变化 III
大体时间：10分钟
血压，BP (mmHg)
10分钟
心血管变量 IV 的变化
大体时间：10分钟
脉搏血氧饱和度，SpO2 (%)
10分钟
HRV 频域变量 V 的变化
大体时间：10分钟
心率变异性，HRV，频域变量（低频，LF，0.04-0.15 Hz，高频，HF，0.15-0.4 赫兹）
10分钟
HRV 频域变量 VI 的变化
大体时间：10分钟
HRV 绝对功率（ms^2，极低频、VLF、LF 和 HF 频段的绝对功率的自然对数变换值）
10分钟
HRV 频域变量 VII 的变化
大体时间：10分钟
HRV 相对功率（绝对功率/总功率）
10分钟
HRV 频域变量的变化 VIII
大体时间：10分钟
HRV 归一化功率（%，归一化单位，n.u.）
10分钟
HRV 频域变量 IX 的变化
大体时间：10分钟
HRV 总功率由 VLF + HF + LF (ms2) 和 LF/HF 比率给出。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region MidtJylland Denmark

合作者

Edwards Lifesciences

调查人员

  • 学习椅：Peter Toft, MD、Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月18日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 619909

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

被动抬腿的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅