Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv benhöjning - en viktig diagnostisk manöver (PLR-ANS)

18 september 2021 uppdaterad av: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Passiv benhöjning - en viktig diagnostisk manöver och dess beroende av det autonoma nervsystemets aktivitet hos kritiskt sjuka patienter och friska personer

Syftet är att beskriva den fysiologiska bakgrunden för PLR och tolkningen av en PLR-manöver.

Protokollet innebär mätning av slagvolym (SV) vid baslinjen (patients halvliggande position), under PLR och efter återgång till halvliggande position. Samtidigt registreras blodtryck (BP), pulsfrekvens (PR), pulsoximetrisk mättnad (SpO2) och EKG. Ingreppet utförs i tio normala försökspersoner, tio patienter rekryterade på kardiologisk poliklinik och tio kritiskt sjuka patienter under analgosering på intensivvårdsavdelningen.

Analysen inkluderar förändringar i uppmätta variabler och hjärtfrekvensvariationer i frekvensdomänen under experimentets tre faser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danmark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Samtycke efter skriftlig och muntlig information

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för PLR: intrakraniell eller abdominal hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normala ämnen
Normala ämnen "Passiv benhöjning"
Diagnostiskt test: Passiv benhöjning
Se ovan
ACTIVE_COMPARATOR: ICU-patienter
ICU-patienter "Passiv Benhöjning"
Diagnostiskt test: Passiv benhöjning
Se ovan
ACTIVE_COMPARATOR: Hjärtpolikliniker
Hjärtpatienter "Passiv benhöjning"
Diagnostiskt test: Passiv benhöjning
Se ovan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kardiovaskulära variabler I
Tidsram: 10 minuter
slagvolym, SV (mL)
10 minuter
Förändringar i kardiovaskulära variabler II
Tidsram: 10 minuter
pulsfrekvens, PR (min^-1)
10 minuter
Förändringar i kardiovaskulära variabler III
Tidsram: 10 minuter
blodtryck, BP (mmHg)
10 minuter
Förändringar i kardiovaskulära variabler IV
Tidsram: 10 minuter
pulsoximetrisk mättnad, SpO2 (%)
10 minuter
Förändringar i HRV-frekvensdomänvariabler V
Tidsram: 10 minuter
Hjärtfrekvensvariabilitet, HRV, variabler i frekvensdomän (lågfrekvens, LF, 0,04-0,15 Hz, högfrekvent, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minuter
Förändringar i HRV-frekvensdomänvariabler VI
Tidsram: 10 minuter
HRV-absolut effekt (ms^2, naturliga logaritmtransformerade värden för absolutpotenser av mycket låg frekvens, VLF-, LF- och HF-band)
10 minuter
Förändringar i HRV-frekvensdomänvariabler VII
Tidsram: 10 minuter
HRV relativ effekt (absolut effekt/total effekt)
10 minuter
Förändringar i HRV-frekvensdomänvariabler VIII
Tidsram: 10 minuter
HRV-normaliserad effekt (%, normaliserade enheter, n.u.)
10 minuter
Förändringar i HRV-frekvensdomänvariabler IX
Tidsram: 10 minuter
HRV total effekt ges av VLF + HF + LF (ms2) och LF/HF-förhållande.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Samarbetspartners

Edwards Lifesciences

Utredare

  • Studiestol: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 619909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera