Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv benheving - en viktig diagnostisk manøver (PLR-ANS)

18. september 2021 oppdatert av: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Passiv benheving - en viktig diagnostisk manøver og dens avhengighet av aktiviteten til det autonome nervesystemet hos kritisk syke pasienter og friske personer

Målet er å beskrive den fysiologiske bakgrunnen for PLR og tolkningen av en PLR-manøver.

Protokollen innebærer måling av slagvolum (SV) ved baseline (halvligende pasientstilling), under PLR og etter retur til halvliggende stilling. Samtidig registreres blodtrykk (BP), pulsfrekvens (PR), pulsoksymetrisk metning (SpO2) og EKG. Prosedyren utføres hos ti normale forsøkspersoner, ti pasienter rekruttert i kardiologisk poliklinikk og ti kritisk syke pasienter under analgosering på intensivavdelingen.

Analyse inkluderer endringer i målte variabler og hjertefrekvensvariabilitet i frekvensdomenet i løpet av de tre fasene av eksperimentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danmark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykke etter skriftlig og muntlig informasjon

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for PLR: intrakraniell eller abdominal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlige fag
Normale emner "Passiv benheving"
Diagnostisk test: Passiv benheving
Se ovenfor
ACTIVE_COMPARATOR: ICU pasienter
ICU-pasienter «Passive Leg Raising»
Diagnostisk test: Passiv benheving
Se ovenfor
ACTIVE_COMPARATOR: Hjertepolikliniske pasienter
Hjertepolikliniske pasienter "passiv benheving"
Diagnostisk test: Passiv benheving
Se ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kardiovaskulære variabler I
Tidsramme: 10 minutter
slagvolum, SV (mL)
10 minutter
Endringer i kardiovaskulære variabler II
Tidsramme: 10 minutter
pulsfrekvens, PR (min^-1)
10 minutter
Endringer i kardiovaskulære variabler III
Tidsramme: 10 minutter
blodtrykk, BP (mmHg)
10 minutter
Endringer i kardiovaskulære variabler IV
Tidsramme: 10 minutter
pulsoksymetrisk metning, SpO2 (%)
10 minutter
Endringer i HRV-frekvensdomenevariabler V
Tidsramme: 10 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV, variabler i frekvensdomene (lav frekvens, LF, 0,04-0,15 Hz, høyfrekvent, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minutter
Endringer i HRV-frekvensdomenevariabler VI
Tidsramme: 10 minutter
HRV absolutt potens (ms^2, naturlig logaritmetransformerte verdier av absolutte potenser med svært lav frekvens, VLF, LF og HF-bånd)
10 minutter
Endringer i HRV-frekvensdomenevariabler VII
Tidsramme: 10 minutter
HRV relativ effekt (absolutt effekt/total effekt)
10 minutter
Endringer i HRV-frekvensdomenevariablene VIII
Tidsramme: 10 minutter
HRV-normalisert effekt (%, normaliserte enheter, n.u.)
10 minutter
Endringer i HRV-frekvensdomenevariabler IX
Tidsramme: 10 minutter
HRV total effekt gitt av VLF + HF + LF (ms2) og LF/HF-forhold.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Samarbeidspartnere

Edwards Lifesciences

Etterforskere

  • Studiestol: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 619909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv benheving

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere