Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní zvedání nohou – důležitý diagnostický manévr (PLR-ANS)

18. září 2021 aktualizováno: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Pasivní zvedání nohou - důležitý diagnostický manévr a jeho závislost na aktivitě autonomního nervového systému u kriticky nemocných a zdravých jedinců

Cílem je popsat fyziologické pozadí PLR a interpretaci manévru PLR.

Protokol zahrnuje měření tepového objemu (SV) na základní linii (pacient v poloze vleže), během PLR a po návratu do polohy v pololeže. Současně se zaznamenává krevní tlak (BP), tepová frekvence (PR), pulzní oxymetrická saturace (SpO2) a EKG. Výkon je prováděn u deseti normálních osob, deseti pacientů přijatých na kardiologické ambulanci a deseti kriticky nemocných v analgosedaci na JIP.

Analýza zahrnuje změny měřených proměnných a variabilitu srdeční frekvence ve frekvenční oblasti během tří fází experimentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dánsko, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlas po písemné a ústní informaci

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace PLR: intrakraniální nebo abdominální hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Normální předměty
Normální předměty „Pasivní zvedání nohou“
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Viz výše
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti na JIP
Pacienti na JIP „Pasivní zvedání nohou“
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Viz výše
ACTIVE_COMPARATOR: Srdeční ambulantní pacienti
Srdeční ambulantní pacienti „Pasivní zvedání nohou“
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kardiovaskulárních proměnných I
Časové okno: 10 minut
zdvihový objem, SV (ml)
10 minut
Změny kardiovaskulárních proměnných II
Časové okno: 10 minut
tepová frekvence, PR (min^-1)
10 minut
Změny kardiovaskulárních proměnných III
Časové okno: 10 minut
krevní tlak, TK (mmHg)
10 minut
Změny kardiovaskulárních proměnných IV
Časové okno: 10 minut
pulzní oxymetrická saturace, SpO2 (%)
10 minut
Změny proměnných frekvenční domény HRV V
Časové okno: 10 minut
Variabilita srdeční frekvence, HRV, proměnné ve frekvenční doméně (nízká frekvence, LF, 0,04-0,15 Hz, vysokofrekvenční, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minut
Změny proměnných ve frekvenční oblasti HRV VI
Časové okno: 10 minut
HRV absolutní výkon (ms^2, přirozené logaritmicky transformované hodnoty absolutních výkonů velmi nízké frekvence, VLF, LF a HF pásem)
10 minut
Změny proměnných ve frekvenční oblasti HRV VII
Časové okno: 10 minut
HRV relativní výkon (absolutní výkon/celkový výkon)
10 minut
Změny proměnných ve frekvenční oblasti HRV VIII
Časové okno: 10 minut
HRV normalizovaný výkon (%, normalizované jednotky, n.u.)
10 minut
Změny proměnných ve frekvenční oblasti HRV IX
Časové okno: 10 minut
Celkový výkon HRV daný poměrem VLF + HF + LF (ms2) a poměrem LF/HF.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region MidtJylland Denmark

Spolupracovníci

Edwards Lifesciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 619909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit