Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve beenheffing - een belangrijke diagnostische manoeuvre (PLR-ANS)

18 september 2021 bijgewerkt door: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Passieve beenheffing - een belangrijke diagnostische manoeuvre en de afhankelijkheid ervan van de activiteit van het autonome zenuwstelsel bij ernstig zieke patiënten en gezonde proefpersonen

Het doel is om de fysiologische achtergrond van PLR en de interpretatie van een PLR-manoeuvre te beschrijven.

Het protocol omvat de meting van het slagvolume (SV) bij baseline (halfliggende patiënthouding), tijdens PLR en na terugkeer in halfliggende houding. Gelijktijdig worden bloeddruk (BP), polsslag (PR), pulsoximetrische verzadiging (SpO2) en ECG geregistreerd. De procedure wordt uitgevoerd bij tien normale proefpersonen, tien patiënten gerekruteerd op de polikliniek cardiologie en tien ernstig zieke patiënten onder analgosedatie op de ICU.

Analyse omvat veranderingen in gemeten variabelen en hartslagvariabiliteit in het frequentiedomein tijdens de drie fasen van het experiment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Denemarken, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Instemming na schriftelijke en mondelinge informatie

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor PLR: intracraniale of abdominale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Normale onderwerpen
Normale vakken 'Passive Leg Raising'
Diagnostische toets: Passieve beenheffing
Zie hierboven
ACTIVE_COMPARATOR: IC-patiënten
IC-patiënten 'Passive Leg Raising'
Diagnostische toets: Passieve beenheffing
Zie hierboven
ACTIVE_COMPARATOR: Cardiale ambulante patiënten
Cardiale poliklinische patiënten 'Passief been opheffen'
Diagnostische toets: Passieve beenheffing
Zie hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cardiovasculaire variabelen I
Tijdsspanne: 10 minuten
slagvolume, SV (ml)
10 minuten
Veranderingen in cardiovasculaire variabelen II
Tijdsspanne: 10 minuten
hartslag, PR (min^-1)
10 minuten
Veranderingen in cardiovasculaire variabelen III
Tijdsspanne: 10 minuten
bloeddruk, bloeddruk (mmHg)
10 minuten
Veranderingen in cardiovasculaire variabelen IV
Tijdsspanne: 10 minuten
pulsoximetrische verzadiging, SpO2 (%)
10 minuten
Veranderingen in variabelen in het HRV-frequentiedomein V
Tijdsspanne: 10 minuten
Hartslagvariabiliteit, HRV, variabelen in frequentiedomein (lage frequentie, LF, 0,04-0,15 Hz, hoge frequentie, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minuten
Veranderingen in variabelen in het HRV-frequentiedomein VI
Tijdsspanne: 10 minuten
HRV absoluut vermogen (ms^2, natuurlijke logaritme getransformeerde waarden van absolute vermogens van zeer lage frequentie, VLF-, LF- en HF-banden)
10 minuten
Veranderingen in variabelen in het HRV-frequentiedomein VII
Tijdsspanne: 10 minuten
HRV relatief vermogen (absoluut vermogen/totaal vermogen)
10 minuten
Veranderingen in HRV-frequentiedomeinvariabelen VIII
Tijdsspanne: 10 minuten
HRV genormaliseerd vermogen (%, genormaliseerde eenheden, n.u.)
10 minuten
Veranderingen in variabelen in het HRV-frequentiedomein IX
Tijdsspanne: 10 minuten
HRV totaal vermogen gegeven door VLF + HF + LF (ms2) en LF/HF-verhouding.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Medewerkers

Edwards Lifesciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 619909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Passieve beenheffing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren